Know Labs, Inc. erhält IRB-Genehmigung für den Beginn einer internen klinischen Studie zur nicht-invasiven Glukoseüberwachungstechnologie Bio-RFID™
Am 03. Februar 2022 um 15:00 Uhr
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Know Labs, Inc. gab bekannt, dass es von einem unabhängigen Institutional Review Board (IRB) die Genehmigung für das Protokoll seiner bevorstehenden internen klinischen Studie erhalten hat. Dies bringt das Unternehmen einen Schritt näher an die FDA-Vorprüfung und die Markteinführung des ersten nicht-invasiven Blutzuckermessgeräts. Die klinische Studie wird in Know Labs’ neuem Forschungs- und Entwicklungslabor in Seattle durchgeführt. Die Blutzuckermessungen der Teilnehmer werden alle fünf Minuten mit einem Bio-RFID-Prototyp, einem Accu-Chek® Fingerstick-Gerät und einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) wie Dexcom® G6 oder Abbott FreeStyle® Libre, wenn dem Teilnehmer bereits ein CGM verschrieben wurde, über einen Zeitraum von drei bis fünf Stunden durchgeführt. Während des Tests werden die Teilnehmer ein Glukolagetränk mit 75 Gramm Zucker trinken, das den Blutzuckerspiegel der Teilnehmer verändern soll und Bio-RFID die Möglichkeit gibt, die Veränderungen genau zu messen. Das IRB ist eine bei der FDA registrierte Gruppe, die formell für die Überprüfung und Überwachung biomedizinischer Forschung am Menschen zuständig ist.
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Know Labs, Inc. ist ein Anbieter von nicht-invasiven Lösungen zur Blutzuckermessung. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung seiner proprietären Sensortechnologie, die Radio- und Mikrowellenspektroskopie nutzt. In Verbindung mit seiner Plattform für maschinelles Lernen identifiziert und misst die Bio-RFID-Sensortechnologie des Unternehmens verschiedene Materialien oder Analyten mit Hilfe elektromagnetischer Energie, um die Signatur dieser Materialien oder Analyten zu erkennen, aufzuzeichnen, zu identifizieren und zu messen. Die mit der Sensortechnologie gewonnenen Daten werden mit den geheimen Algorithmen des Unternehmens analysiert. Das Unternehmen konzentriert sich auf Analyten, die für die menschliche Gesundheit von Bedeutung sind, deren Identifizierung diagnostische Informationen liefert und die aufgrund ihrer Beschaffenheit eine Freigabe durch die United States Food and Drug Administration erfordern. Der erste dieser Analyten ist die nicht-invasive Überwachung des Blutzuckerspiegels. Das Gerät liefert dem Benutzer Echtzeitinformationen über seinen Blutzuckerspiegel.
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