Die Kraton Corporation hat ihre neuartige BiaXam-Polymertechnologie am 21. Februar 2023 bei der EPA für eine Section 3-Zulassung als neuen Wirkstoff eingereicht. Diese Einreichung folgt auf die Zulassung der Technologie als Oberflächenbeschichtung im Rahmen einer Emergency Use Authorization durch die EPA bei Delta Airlines am 21. April 2021. Der BiaXam-Polymer-Wirkstoff wurde unter der Kategorie Abschnitt 3 für zusätzliche antimikrobielle Produkte mit Rückständen eingereicht, die eines der kompliziertesten Protokolle für Wirksamkeitstests der EPA erfordert.

Der Antrag umfasste ein MUP-Polymer (Manufactured Use Product) in einem Lösemittelsystem, den TGAI-Wirkstoff (Technical Grade Active Ingredient) mit BiaXam als Trockenpolymer und ein EUP (End Use Product) mit dem BiaXam-Polymer, das auf eine Abzieh- und Klebefolie aufgetragen wurde. Die Wirksamkeitstests wurden mit gram-positiven und gram-negativen Bakterien in Übereinstimmung mit der EPA Interim Method for Evaluating the Efficacy of Antimicrobial Surface Coatings durchgeführt. Derzeit hat nur eine Materialtechnologie die EPA-Zulassung in dieser Kategorie erhalten.

BiaXam ist ein einzigartiges amphiphiles Polymer, das aus hydrophilen Segmenten mit Hochleistungskanälen für den Wassertransport und hydrophoben Segmenten für zusätzliche Festigkeit und Flexibilität besteht. Neben dem antimikrobiellen Restnutzen, der die Grundlage für den Antrag auf Registrierung nach Abschnitt 3 bildet, absorbiert und transportiert die Technologie von Kraton auch Wasser, was sie zu einer ausgezeichneten Lösung für Anti-Beschlag-Beschichtungen, Kühlvliese, Luftentfeuchtung und Energierückgewinnungsmembranen macht. Die BiaXam-Polymertechnologie enthält keinen Zusatz von Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS oder "forever chemicals") und erfüllt die Definition für die Ausnahmeregelung für Polymere gemäß TSCA; es handelt sich um ein Polymer mit hohem Molekulargewicht.

Neben der Beschichtung einer abziehbaren Folie hat Kraton Interesse an der Einbindung von BiaXam in eine breite Palette von Produkten festgestellt, darunter Schläuche, persönliche Schutzausrüstung, Luftfilter, intelligente Textilien, Wundversorgung, Verpackungsfolien, Industrieoveralls, Chemikalienschutzanzüge, Oberflächensprays und -tücher, Schutzbrillen und Visiere sowie Membranen für Energierückgewinnungsventilatoren.