Labcorp gab die Markteinführung von Labcorp Plasma Detect? bekannt, der ersten klinisch validierten Lösung für die Ganzgenomsequenzierung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) zur Bestimmung der molekularen Resterkrankung (MRD) bei Dickdarmkrebs im Frühstadium, um Patienten mit erhöhtem Rezidivrisiko nach einer Operation oder einer adjuvanten Chemotherapie (ACT) zu identifizieren. Diese Lösung, die für die Forschung konzipiert wurde, aber auch für klinische Anwendungen geeignet ist, kann bei allen soliden Tumoren mit einem skalierbaren und standardisierten Ansatz eingesetzt werden, um schnellere Durchlaufzeiten zu ermöglichen und gleichzeitig eine hohe analytische Leistung zu gewährleisten. Mit der Einführung der Labcorp Plasma Detect MRD-Lösung baut Labcorp seine führende Rolle in der Präzisionsonkologie im gesamten Spektrum der Onkologie bei soliden Tumoren weiter aus.

Labcorp Plasma Detect baut auf dem erfolgreichen Einsatz von zwei bestehenden Flüssigbiopsie-Plattformen auf ? Labcorp® Plasma Focus?, einem zielgerichteten Ansatz, und Labcorp® Plasma Complete?, einer umfassenden Profilierungslösung, die beide für die klinische Forschung und klinische Anwendungen von Nutzen sind. Alle drei Lösungen wurden von Personal Genome Diagnostics Inc. (PGDx®), einem Unternehmen von Labcorp, entwickelt und werden in dem von PGDx Baltimore CAP-akkreditierten und CLIA-zertifizierten Labor durchgeführt.

Der integrierte Arbeitsablauf von Labcorp Plasma Detect für die Ganzgenomsequenzierung wurde im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems und des Designkontrollprozesses von PGDx entwickelt und einer strengen analytischen und klinischen Validierung unterzogen, um eine hohe Sensitivität und Spezifität für den Nachweis von ctDNA nachzuweisen. Er wird durch das globale Netzwerk und die Expertise von Labcorp unterstützt und erfordert nicht die Herstellung von patientenindividuellen, maßgeschneiderten Panels, so dass er für Forschungsprogramme und klinische Studien weltweit eingesetzt werden kann. Labcorp Plasma Detect ist derzeit für Darmkrebs im Frühstadium klinisch validiert und wird derzeit auf andere Indikationen, einschließlich Lungen- und Blasenkrebs, ausgeweitet.

In Zusammenarbeit mit dem Niederländischen Krebsinstitut (NKI) werden die Validierungsdaten von Labcorp Plasma Detect im Rahmen einer Podiumspräsentation vorgestellt ? Klinische Validität von Tests auf zirkulierende Tumor-DNA nach der Operation bei Darmkrebspatienten im Stadium III, die mit einer adjuvanten Chemotherapie behandelt wurden: die PROVENC3-Studie ? auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research® (AACR®) vorstellen.

Labcorp Plasma Detect wird auch zur Unterstützung der MEDOCC-CrEATE-Studie eingesetzt, einer interventionellen, randomisierten Studie, die Aufschluss über die Bereitschaft von Darmkrebspatienten im Stadium II geben wird, sich mit ACT behandeln zu lassen, und darüber, ob ACT in einer Hochrisikopopulation Rückfälle verhindern kann.