LENZ Therapeutics, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse seiner Phase-3-CLARITY-Studie mit den beiden Aceclidin-Formulierungen LNZ100 und LNZ101 zur Behandlung der Alterssichtigkeit bekannt. Alterssichtigkeit ist der unvermeidliche Verlust der Sehkraft in der Nähe, der das tägliche Leben fast aller Menschen über 45 beeinträchtigt. In den Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien der Phase 3 (CLARITY 1 und 2) erreichte der führende Produktkandidat LNZ100 (1,75% Aceclidin) die primären Endpunkte und die wichtigsten sekundären Endpunkte mit einer statistisch signifikanten Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCDVA) im Nahbereich um drei Linien oder mehr, ohne dass die Sehschärfe im Fernbereich um eine Linie oder mehr abnahm. LNZ101 zeigte ähnliche Ergebnisse, einschließlich des Erreichens der primären und sekundären Endpunkte sowohl in CLARITY 1 als auch in CLARITY 2, zeigte aber keine Überlegenheit gegenüber LNZ100.

Auf der Grundlage dieser Ergebnisse wählte LENZ LNZ100 als führenden Produktkandidaten aus, für den das Unternehmen Mitte 2024 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament einreichen will. Die hohe Ansprechrate, der schnelle Beginn und die lange Dauer der Behandlung bei einem breiten Spektrum von Presbyopen im Alter von 45 bis 75 Jahren mit einem Refraktionsbereich von -4,0 bis +1,0 D SE entsprechen den Erwartungen der Patienten an eine wirksame Behandlungsmöglichkeit. Auf der Grundlage dieser sehr ermutigenden Daten wird LENZ die Einreichung des Zulassungsantrags für LNZ100 Mitte 2024 und die Vorbereitungen für die Vermarktung in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 nach der Zulassung durch die FDA vorantreiben, mit dem Ziel, vielen der 128 Millionen Menschen, die in den Vereinigten Staaten unter den Symptomen der Alterssichtigkeit leiden, zu helfen.