Ligand Pharmaceuticals Incorporated hat bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) ZELSUVMI? (Berdazimer topisches Gel, 10,3%) für die Behandlung von Molluscum contagiosum (Molluscum) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Jahr zugelassen hat.i Die FDA hat ZELSUVMI als erstes neuartiges Medikament zur Behandlung von Molluscum-Infektionen zugelassen. ZELSUVMI ist das erste und einzige verschreibungspflichtige Medikament zur Behandlung dieser hochansteckenden viralen Hautinfektion, das von Patienten, Eltern oder Pflegepersonal zu Hause, außerhalb einer Arztpraxis oder einer anderen medizinischen Einrichtung angewendet werden kann.

ZELSUVMI ist ein Stickstoffmonoxid freisetzendes Mittel. Stickstoffmonoxid hat nachweislich antivirale Eigenschaften.vii Der Wirkmechanismus von ZELSUVMI zur Behandlung von Molluscum contagiosum ist unbekannt. Dennoch wurde die Wirksamkeit von ZELSUVMI in 2 Phase-3-Studien nachgewiesen - B-SIMPLE 4 und B-SIMPLE 2. Diese Studien zeigten, dass ZELSUVMI die Anzahl der Läsionen reduzieren kann und bei einmal täglicher Anwendung gut verträglich ist.viii An dem B-SIMPLE Phase 3 Programm nahmen 1.598 Patienten teil.ix Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (=1%) in den klinischen Studien waren Reaktionen an der Applikationsstelle.

Weitere wichtige Sicherheitsinformationen zu ZELSUVMI finden Sie weiter unten. ZELSUVMI wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 in den Vereinigten Staaten verfügbar sein.