MediciNova, Inc. gab bekannt, dass die am Dana-Farber Cancer Institute durchgeführte klinische Phase-2-Studie zur Bewertung von MN-166 (Ibudilast) bei rezidivierendem und neu diagnostiziertem Glioblastom die Rekrutierung abgeschlossen hat. Diese klinische Phase 1/2-Studie war in eine Dosis-Eskalationsphase (Teil 1) und eine anschließende Phase mit fester Dosierung (Teil 2) unterteilt. Teil 1 untersuchte die Sicherheit und Verträglichkeit einer eskalierenden Dosis von MN-166 (Ibudilast) in Kombination mit Temozolomid (TMZ) und ermittelte eine sichere und verträgliche Dosis von MN-166 (Ibudilast), die in Teil 2 der Studie verwendet werden soll.

In Teil 2 wird die Wirksamkeit der Kombinationstherapie aus MN-166 (Ibudilast) und TMZ untersucht. Das Tumorgewebe wurde bei der ersten Operation oder Biopsie gewonnen. Das Unternehmen untersuchte die Korrelation der Kombinationstherapie aus MN-166 und TMZ mit den klinischen Ergebnissen und den Ergebnissen der Tumorgewebeanalyse.

Die vorläufigen Ergebnisse der Tumorgewebeanalyse und der klinischen Ergebnisse der Teilnehmer von Teil 1 werden auf dem 20. jährlichen Weltkongress der SBMT (Society for Brain Mapping and Therapeutics) vorgestellt, der vom 16. bis 19. Februar 2023 stattfindet. Das Glioblastom wird im Klassifizierungssystem der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Hirntumore als Grad IV, dem höheren Grad, eingestuft. Die American Brain Tumor Association berichtet, dass das Glioblastom etwa 15% aller primären Hirntumore ausmacht und dass in den USA jedes Jahr etwa 10.000 Fälle von Glioblastom diagnostiziert werden. Trotz jahrzehntelanger Fortschritte in der Neurobildgebung, Neurochirurgie, Chemo- und Strahlentherapie wurden nur bescheidene Verbesserungen erzielt und die Prognose für Personen, bei denen ein Glioblastom diagnostiziert wurde, hat sich nicht verbessert.

Die mediane Überlebenszeit für Erwachsene mit aggressivem Glioblastom (IDH-Wildtyp), die eine Standardbehandlung aus Operation, Temozolomid und Strahlentherapie erhalten, beträgt etwa 11-15 Monate. MN-166 (Ibudilast) ist ein niedermolekularer Wirkstoff, der die Phosphodiesterase Typ-4 (PDE4) und entzündliche Zytokine, einschließlich des Makrophagen-Migrations-Inhibitionsfaktors (MIF), hemmt. Es befindet sich in der späten klinischen Entwicklung für die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen wie ALS (amyotrophe Lateralsklerose), progressiver MS (Multiple Sklerose) und DCM (degenerative zervikale Myelopathie) und wird auch für Glioblastom, CIPN (Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie) und Substanzkonsumstörungen entwickelt.

Darüber hinaus wurde MN-166 (Ibudilast) bei Patienten untersucht, bei denen ein Risiko für die Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) besteht.