Medigen Vaccine Biologics Corporation hat von der taiwanesischen Gesundheitsbehörde (Taiwan Food and Drug Administration) die NDA-Zulassung für den quadrivalenten Grippeimpfstoff MVC erhalten. Indikation: Prophylaxe gegen Influenza, verursacht durch Influenza-A-Subtyp-Viren und Typ-B-Viren bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren. Derzeitiges Entwicklungsstadium: Einreichung des Antrags/Zulassung/Ablehnung der Zulassung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): MVC FLU Quadrivalent vorgefüllte Spritzeninjektion hat das NDA-Zulassungsschreiben der TFDA erhalten.

Sobald die zuständige Behörde die Zulassung abgelehnt hat oder die Ergebnisse der einzelnen klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalysen) weniger als statistisch signifikant sind, können die Risiken und die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens auftreten: N/A. Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder der Ergebnisse von statistisch signifikantem Sinn, die zukünftige Strategie: Markteinführung und Verkauf des Impfstoffs. Angefallene Investitionsausgaben: Aus geschäftsstrategischen Erwägungen werden sie vorerst nicht bekannt gegeben. Taiwans quadrivalenter Grippeimpfstoff wird vom staatlich finanzierten Markt dominiert.

Die Kaufmenge an öffentlich finanziertem quadrivalentem Grippeimpfstoff in Taiwan beläuft sich jedes Jahr auf etwa 6 Millionen Dosen mit einem Budget von etwa 1,5 Milliarden TWD. Derzeit gibt es 3 Lieferanten (einschließlich lokaler oder importierter Unternehmen), die den öffentlich finanzierten Grippeimpfstoffmarkt beliefern, und weitere 0,5 ca. 1 Million Dosen für den selbst bezahlten Impfstoffmarkt. MVC quadrivalenter Grippeimpfstoff wird von dem Unternehmen und GC Pharma in Südkorea gemeinsam hergestellt.

GC Pharma stellt den Impfstoff als Bulkware her, und das Unternehmen (MVC) übernimmt dann die Abfüllung und Fertigstellung, die Unterverpackung und die Qualitätskontrolle der Freigabe. MVC wird in die jährliche Lieferung von vierwertigem Grippeimpfstoff im Inland investieren.