Medigen Vaccine Biologics Corporation gab bekannt, dass das Unternehmen den Antrag auf ein neues Medikament für MVC EV71 Vaccine (Envacgen) bei der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eingereicht hat. Neuer Medikamentenname oder Code: MVC EV71-Impfstoff (Envacgen). Indikation: Geeignet für die aktive Immunisierung von Säuglingen über 2 Monate bis zu Kindern unter 6 Jahren zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Enterovirus A71. Derzeitiges Entwicklungsstadium: (1)Einreichung des Antrags/Zulassung/Ablehnung der Zulassung/jede der klinischen Studien
(einschließlich Zwischenanalyse): Reichen Sie den Antrag auf ein neues Medikament für den MVC EV71-Impfstoff (Envacgen) bei der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ein. (2) Wenn die zuständige Behörde den Antrag ablehnt oder die Ergebnisse der klinischen Studien (einschließlich der Zwischenanalyse) nicht statistisch signifikant sind, können die Risiken und die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens eintreten: N/A. (3) Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder der statistisch signifikanten Ergebnisse, die zukünftige Strategie: N/A. (4)Kumulierte Investitionsausgaben: Aus geschäftsstrategischen Erwägungen werden sie vorerst nicht offengelegt.