Die Arzneimittelhersteller bereiten sich auf die Bekanntgabe der 10 verschreibungspflichtigen Medikamente durch die US-Regierung vor, über deren Preise das Medicare-Gesundheitsprogramm, das 66 Millionen Menschen abdeckt, zum ersten Mal verhandeln wird, so drei führende Hersteller.

Es wird erwartet, dass die USA die Liste in etwa einem Monat online veröffentlichen und damit einen Prozess in Gang setzen, der bereits mehrfach rechtlich angefochten wurde.

Der von Präsident Joe Bidens unterzeichnete Inflation Reduction Act (IRA), der im vergangenen Jahr in Kraft getreten ist, ermöglicht es Medicare, die Preise für einige der teuersten Medikamente auszuhandeln. Damit sollen bis 2031 jährlich 25 Milliarden Dollar bei den Medikamentenpreisen eingespart werden.

Die Unternehmen und die Wall Street haben ausgehandelt, welche Medikamente wahrscheinlich ausgewählt werden, um den Prozess der Preisfestsetzung zu beginnen, der im Jahr 2026 in Kraft treten würde. Die Mindestkürzung des Listenpreises würde 25% betragen.

Drei Arzneimittelhersteller erklärten gegenüber Reuters, dass sie davon ausgehen, dass Medicare die Liste auf seiner Website veröffentlichen wird, ohne ihnen vorher mitzuteilen, was auf der Liste stehen wird. Zwei von ihnen sagten, sie hätten um eine Vorankündigung gebeten, aber die Agentur habe ihre Fragen nicht beantwortet.

Das U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) lehnte es ab, die von den Unternehmen geäußerten Bedenken und die ausbleibenden Antworten zu kommentieren.

Die Medicare-Behörde hat Kriterien für die Aufnahme in die Liste festgelegt, wie z.B., dass ein Medikament in Apotheken verkauft wird, dass es keine wesentliche Konkurrenz durch Generika gibt und dass es seit mindestens neun Jahren auf dem Markt ist - 13 Jahre für komplexere Biotech-Medikamente.

Der US-Arzneimittelhersteller Merck & Co geht davon aus, dass sein Diabetes-Medikament Januvia in die erste Verhandlungsrunde einbezogen wird, wenn man den Fahrplan der Behörde für die Arzneimittelpreise des neuen Gesetzes zugrunde legt.

"Sie haben uns - und auch sonst niemandem - mitgeteilt, welche spezifischen Medikamente einbezogen werden", sagte Merck-CEO Rob Davis in einem Interview.

Nach der Veröffentlichung der Liste, von der die Arzneimittelhersteller erwarten, dass sie am oder kurz vor dem Stichtag 1. September von Medicare veröffentlicht wird, haben die Hersteller 30 Tage Zeit, Daten zu ihren Medikamenten einzureichen und Vereinbarungen zur Teilnahme an den Gesprächen zu unterzeichnen.

Zu diesen Daten gehören Forschungs- und Entwicklungs- und Produktionskosten, Informationen über Patentanmeldungen sowie Umsatz- und Absatzdaten zu den ausgewählten Medikamenten.

Die Unternehmen haben dem CMS geschrieben, dass 30 Tage eine unangemessen kurze Zeit ist, um von ihnen zu erwarten, dass sie Arzneimitteldaten vorlegen, die die Regierung verwenden wird, um faire Höchstpreise für diese Medikamente festzulegen, und dass eine Vorankündigung ihnen bei der Vorbereitung helfen würde.

Die Arzneimittelhersteller argumentieren, dass das Gesetz der Innovation schaden wird und dass es ihre Rechte aus dem ersten, fünften und achten Zusatzartikel der US-Verfassung verletzt. Vier Arzneimittelhersteller und zwei Industrieverbände haben separate, aber ähnliche Klagen bei mehreren Gerichten eingereicht.

In ihren Klagen haben Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson und Astellas Pharma erklärt, dass sie erwarten, dass ihre Medikamente im September auf der Liste der Regierung stehen werden.

AbbVie sagte während einer Telefonkonferenz letzte Woche, dass es die Aufnahme seines umsatzstarken Krebsmedikaments Imbruvica genau prüfe.