Microbix Biosystems Inc. gab bekannt, dass seine Qualitätsbewertungsprodukte (QAPs??) ein Testprogramm für humane Papillomaviren (HPV) unter Verwendung molekulardiagnostischer (MDx) Technologie im Dubliner The Coombe Hospital in der Republik Irland, einem EU-Mitgliedstaat, unterstützen. Der lokale Vertriebspartner von Microbix, The Medical Supply Company of Ireland (MSC), hat einen auf einer Ausschreibung basierenden Vertrag über die Lieferung von Waren und Dienstleistungen zur Unterstützung dieses landesweiten MDx- und HPV-basierten Programms zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs erhalten. Das Programm wird mit den Instrumenten und Reagenzien der Roche Diagnostics Corporation cobas®?

6800/8800 Systems und des cobas®? HPV-Testsystems, wobei Microbix REDx®? IVD-regulierte Multiplex-QAPs im Flüssigformat das Qualitätsmanagementsystem unterstützen, um die Testgenauigkeit zu gewährleisten.

Es wird erwartet, dass die Mehrheit der 5,1 Millionen irischen Frauen im reproduktiven Alter regelmäßig an dem Programm teilnehmen wird. HPV ist eine Familie von über 100 Virus-Subtypen, von denen 14 als "hochriskant" gelten, da sie direkt Krebs verursachen können, vor allem Gebärmutterhalskrebs, wenn sie nicht vom Immunsystem bekämpft werden. Die meisten sexuell aktiven Erwachsenen infizieren sich mit einem oder mehreren HPV-Typen und diese Infektionen können hartnäckig sein.

MDx-Tests ermöglichen eine frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Gesundheitsvorsorge, indem sie Risikopersonen identifizieren, Jahre bevor sich Krebs entwickelt. MDx-basierte Screening-Programme erfordern jedoch strenge Qualitätssysteme und eine kontinuierliche Revalidierung, um ihre Genauigkeit zu gewährleisten. Dazu gehören die Entwicklung von Workflow-Algorithmen, die Einführung strenger QC/QA-Praktiken, die Schulung des Personals und die Beschaffung von Materialien und Methoden zur Bewertung der Testabläufe.

Das Portfolio der HPV-gerichteten QAPs von Microbix wird eingesetzt, um die kontinuierliche Genauigkeit der MDx-Tests zu gewährleisten. Eine erste Bestellung für HPV-gerichtete QAPs ist bei Microbix eingegangen und es wird erwartet, dass wiederkehrende Verkäufe von QAPs nach Irland zur Routine werden. Microbix und seine Vertriebspartner sind ebenfalls bestrebt, MDx- und HPV-basierte Wirbelsäulenkrebs-Screening-Programme in anderen Ländern zu unterstützen, darunter in der EU und in Nordamerika.