Cipher Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass der Partner des Unternehmens, Moberg Pharma AB, die EU-Zulassung für MOB-015 (zur Behandlung von Nagelpilz) erhalten hat, da das Medikament eine überdurchschnittlich hohe mykologische Heilungsrate (76% gegenüber 42% bei Vergleichsmedikamenten) und eine deutlich bessere vollständige Heilungsrate aufweist. MOB-015 wurde für die nationale Zulassung in 13 europäischen Ländern empfohlen und wird über Partner wie Bayer und Allderma vermarktet. Die Markteinführung in nordischen Ländern wie Schweden wird für 2023 erwartet.

Cipher hält die exklusiven kanadischen Rechte an MOB-015, einer neuen topischen Behandlung von Onychomykose (Nagelpilz), die auf Mobergs patentierter proprietärer Formulierung von Terbinafin basiert. Laut IQVIA belief sich der Gesamtmarkt für verschreibungspflichtige Medikamente gegen Onychomykose in Kanada zum 31. Dezember 2022 auf mehr als 82 Millionen Dollar, wobei ein einziges Produkt einen Marktanteil von über 90% hatte. Moberg Pharma investiert weiter und treibt MOB-015 durch eine zusätzliche Phase-3-Studie mit insgesamt 350 Patienten an Standorten in den Vereinigten Staaten und Kanada voran.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Marktzulassung in Nordamerika zu erleichtern und die klinische Evidenz des Produkts über die bereits in der Europäischen Union nachgewiesenen mykologischen und vollständigen Heilungsraten hinaus weiter zu stärken. Die Rekrutierung von Patienten für die klinische Studie verläuft planmäßig, und die vollständige Rekrutierung wird für 2023 erwartet.