Moberg Pharma AB gab bekannt, dass MOB-015 die nationale Zulassung für den Heimatmarkt des Unternehmens, Schweden, für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Pilzinfektionen der Nägel bei Erwachsenen erhalten hat. Dies ist nach der am 31. Juli bekannt gegebenen Zulassung in Irland das zweite Land, in dem MOB-015 eine nationale Zulassung erhält, und Schweden ist das erste Land, in dem MOB-015 für die rezeptfreie Anwendung zugelassen wurde. Die Erteilung der Marktzulassung in Schweden ist von großer Bedeutung, da die Markteinführung auf dem Heimatmarkt beginnen soll.

Das Unternehmen wird die Markteinführung so schnell wie möglich einleiten und geht davon aus, dass die Vorbereitungen für die Markteinführung in Schweden noch vor Ende des Jahres beginnen werden. Die nationalen Zulassungen folgen auf den Abschluss des dezentralen Verfahrens mit einem positiven Ergebnis, bei dem MOB-015 in 13 europäischen Ländern zur nationalen Zulassung empfohlen wurde. Dazu gehören die folgenden Länder: Österreich, Belgien, Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Niederlande, Norwegen, Spanien und Schweden.

Derzeit laufen die nationale Umsetzung in jedem Land und die Erteilung der Zulassungen, einschließlich der OTC-Zulassungen, sofern zutreffend, weiter. Es wird erwartet, dass die nationalen Zulassungen in den kommenden Monaten erteilt werden, wobei der Zeitplan von Land zu Land unterschiedlich sein kann.