Modus Therapeutics Holding AB gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-1b-LPS-Provokationsstudie des Unternehmens abgeschlossen wurde, in der das Potenzial des führenden Wirkstoffs Sevuparin für die Behandlung von Sepsis und septischem Schock untersucht wird. Die randomisierte, placebokontrollierte Phase-1b-Studie untersucht die Auswirkungen von Sevuparin auf die Symptome gesunder freiwilliger Teilnehmer, denen das bakterielle Toxin Lipopolysaccharid injiziert wurde. Die Provokation mit LPS ist ein bewährtes Modell zur Charakterisierung der frühen Stadien einer septischen Entzündung, indem eine Reihe messbarer Symptome hervorgerufen wird. In der Studie wird auch das Sicherheitsprofil von Sevuparin in Kombination mit dem prophylaktischen, blutverdünnenden Standardheparin untersucht.

Die Phase 1b-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Center for Human Drug Research in Leiden, Niederlande, durchgeführt. CHDR ist ein unabhängiges Auftragsforschungsinstitut, das sich auf die fortgeschrittene frühe klinische Arzneimittelforschung spezialisiert hat und über große Erfahrung mit fortgeschrittenen Entzündungsmodellen verfügt. Die Daten aus der Phase-1b-Studie werden als Grundlage für das Protokoll der geplanten Phase-2-Studie mit Sevuparin bei Patienten mit Sepsis dienen.

Diese Studie wird voraussichtlich im Jahr 2023 beginnen. Sevuparin ist ein neues Polysaccharid-Medikament, das das Potenzial hat, die molekulare Ereigniskette zu unterbrechen, die bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock und anderen systemischen Entzündungszuständen zu Gefäßschäden und Plasmaleckagen führt. Sevuparin bindet und neutralisiert direkt Wirkstoffe, die von geschädigten weißen Blutkörperchen freigesetzt werden und die bekanntermaßen die Gefäßintegrität bedrohen.