MyMD Pharmaceuticals, Inc. gab die Veröffentlichung der Ergebnisse einer Phase-1-Studie mit dem oralen Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a)-Hemmer MYMD-1® (Isomyosamin) in der von Experten begutachteten Zeitschrift Drug Research bekannt. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, mit der die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil von MYMD-1 bei gesunden Erwachsenen untersucht werden sollte, ergab, dass die einmalige tägliche Verabreichung über 3 Tage und die mehrfache tägliche Verabreichung über 6 Tage bei gesunden Probanden sicher und gut verträglich waren. In der Studie wurden einmalige Tagesdosen von 150 mg, 300 mg bzw. 450 mg und mehrfache Tagesdosen von 600 mg verwendet.

Es wurden keine neuen oder unerwarteten Sicherheitsergebnisse und keine klinisch relevanten oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. MYMD-1 wird derzeit in Phase-2-Studien zur Behandlung von Sarkopenie/Frailty, einer Folge des Alterungsprozesses, untersucht; die Daten werden für das vierte Quartal 2022 erwartet. MYMD-1 hat das Potenzial, das erste von der FDA zugelassene Medikament für diese Erkrankung zu sein.

Das Unternehmen rechnet auch mit dem Beginn eines klinischen Programms zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), von der mehr als 1,3 Millionen Amerikaner betroffen sind. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung nehmen Autoimmunkrankheiten wie RA immer mehr zu. Die National Institutes of Health schätzen, dass insgesamt bis zu 24 Millionen Amerikaner von Autoimmunkrankheiten betroffen sind.

MYMD-1, ein oral einzunehmender selektiver Inhibitor des Tumornekrosefaktors-alpha (TNF-a), eines Treibers chronischer Entzündungen, wird untersucht, um den Alterungsprozess zu verlangsamen, Sarkopenie und Gebrechlichkeit zu verhindern und die gesunde Lebensspanne zu verlängern. MYMD-1 hat in präklinischen und klinischen Studien seine Wirksamkeit bei der Regulierung des Immunsystems gezeigt. Im Gegensatz zu anderen Therapien hat sich in diesen Studien gezeigt, dass MYMD-1 selektiv TNF-a blockiert, wenn es bei Autoimmunerkrankungen und Zytokinstürmen überaktiviert wird, es aber nicht daran hindert, seine normale Aufgabe als Ersthelfer bei jeder Art von moderater Routineinfektion zu erfüllen.

Die einfache orale Verabreichung von MYMD-1 ist ein weiteres Unterscheidungsmerkmal zu den derzeit verfügbaren TNF-a-Blockern, die alle per Injektion oder Infusion verabreicht werden müssen. Kein von der FDA zugelassener TNF-Inhibitor wurde jemals oral verabreicht. Darüber hinaus ist das Medikament nicht immunsuppressiv und verursacht nachweislich keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, wie sie bei herkömmlichen Therapien zur Behandlung von Entzündungen auftreten.

Da MYMD-1 die Blut-Hirn-Schranke überwinden und in das zentrale Nervensystem (ZNS) eindringen kann, ist es auch für die Behandlung von Erkrankungen des Gehirns geeignet. Sein Wirkmechanismus und seine Wirksamkeit bei Krankheiten wie Multipler Sklerose und Schilddrüsenentzündung wurden in Zusammenarbeit mit mehreren akademischen Einrichtungen untersucht.