NeuroSense Therapeutics Ltd. gab den Beginn der dritten Phase einer gemeinschaftlichen Biomarker-Studie mit dem Massachusetts General Hospital (MGH) bekannt. Die Ausweitung dieser Zusammenarbeit folgt auf zwei frühere erfolgreiche Studien, die mit der neuartigen, aus Neuronen gewonnenen Exosomen-Plattform durchgeführt wurden und ebenfalls in Zusammenarbeit mit dem MGH abgeschlossen wurden. In der ersten Studie wurden ALS-Biomarker identifiziert, die auf den Wirkmechanismus von PrimeC, dem führenden Produktentwicklungskandidaten in der Pipeline von NeuroSense, hinweisen, indem Blutproben von Gesunden und ALS-Patienten analysiert wurden. Die zweite Studie analysierte Blutproben von Patienten, die im Rahmen der NST002-Studie von NeuroSense mit PrimeC behandelt wurden, und untersuchte die Langzeitwirkung der PrimeC-Verabreichung auf diese identifizierten Biomarker. Die Ergebnisse nach einer 12-monatigen Behandlung mit PrimeC zeigten statistisch signifikante Veränderungen bei wichtigen ALS-bezogenen Biomarkern wie TDP-43, Neuroinflammation und lysosomalem Stoffwechsel. Darüber hinaus gab es eine Korrelation zwischen den klinisch aussagekräftigen Ergebnissen und den Veränderungen dieser Biomarker. Die neue Studie, die auf dem Erfolg der ersten beiden Studien aufbaut, soll den Einblick in diese Biomarker und ihre Korrelation mit dem Fortschreiten der ALS-Symptome erweitern, indem dieselben Biomarker im Längsschnitt bei Patienten untersucht werden, die nicht mit PrimeC behandelt wurden. Dieses verbesserte Verständnis des Wirkmechanismus von PrimeC und seiner Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit soll die Wirksamkeit von PrimeC bei der Behandlung von ALS untermauern und NeuroSense bei der Optimierung der klinischen Studien unterstützen, die für die FDA-Zulassung und Vermarktung geplant sind.