Neurotech International Limited gab bekannt, dass die Ethikkommission für die menschliche Forschung (HREC) die Genehmigung erteilt hat, die klinische Phase I/II-Studie zu Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) (NTIASD1) über die 54 Wochen täglicher oraler Behandlung mit NTI164 hinaus um weitere sechs Monate auf patientenbezogener Basis zu verlängern. Der zusätzliche Antrag basierte auf dem Engagement von Neurotech für die pädiatrischen Patienten, die für die Studie rekrutiert wurden, sowie auf dem starken Wunsch der Abteilung für pädiatrische Neurologie am Monash Medical Centre, des Hauptprüfers der Studie, Professor Michael Fahey, und der Familie/Betreuer nach einer Fortsetzung der Behandlung. Auf der Grundlage der genehmigten HREC-Verlängerung können einzelne Patienten die Behandlung mit NTI164 über den 54-wöchigen Behandlungszeitraum hinaus für weitere sechs Monate fortsetzen.

Dies entspricht insgesamt 80 Wochen bzw. 1,5 Jahren täglicher NTI164-Behandlung, was für Neurotech eine beträchtliche Menge zusätzlicher Sicherheitsdaten generieren und künftige Zulassungsanträge für weitere Studien bei ASD oder anderen pädiatrischen neurologischen Erkrankungen wie PANDAS/PANS 1 und Zerebralparese verbessern wird.