NKGen Biotech Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von Health Canada eine Unbedenklichkeitsbescheinigung für seinen Antrag auf eine klinische Studie der Phase 1/2a erhalten hat, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und explorative Wirksamkeit der SNK01-Zelltherapie zur Behandlung von Patienten mit moderater Alzheimer-Krankheit untersucht werden soll. SNK01 ist ein autologes, nicht gentechnisch verändertes NK-Zellprodukt, das eine erhöhte Zytotoxizität und aktivierende Rezeptorexpression aufweist. Phase 1 ist eine offene Sicherheitsprüfung, um die maximal verträgliche Dosis und/oder die empfohlene Phase-2-Dosis von SNK01 zu ermitteln.

Diese zugelassene Studie mit etwa 36 Patienten mit mittelschwerer Alzheimer-Krankheit wird voraussichtlich im Dezember 2023 beginnen, wobei die ersten Zwischenergebnisse im dritten Quartal 2024 erwartet werden. Das SNK01-Programm von NKGen zeigt weiterhin positive Fortschritte bei der Alzheimer-Krankheit, wie die jüngsten Ergebnisse zeigen, die auf der Jahrestagung der Clinical Trials on Alzheimer's Disease ("CTAD") im Oktober 2023 vorgestellt wurden. Die Daten einer Phase 1, 3 + 3 Dosis-Eskalationsstudie mit SNK01 bei Patienten mit Alzheimer zeigten, dass SNK01 gut verträglich war und die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden schien, um eine positive Wirkung auf Proteinaggregate im Gehirn sowie auf die Neuroinflammation zu haben, ohne dass damit verbundene schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden.

90% der Patienten zeigten nach 11 Wochen (eine Woche nach der letzten Dosis) eine Verbesserung oder eine stabile kognitive Funktion gemäß dem Alzheimer's Disease Composite Score (?ADCOMS?).