Der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk gab am Sonntag bekannt, dass eine hochdosierte orale Version seines Medikaments Semaglutid übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen geholfen hat, 15% ihres Körpergewichts zu verlieren. Dies entspricht den jüngsten Ergebnissen anderer experimenteller Adipositas-Pillen.

Novo plant, die Zulassung der hochdosierten Pille durch die US-Arzneimittelbehörde FDA noch in diesem Jahr zu beantragen, aber der Zeitpunkt der Markteinführung ist "noch offen", so Mico Guevarra, medizinischer Direktor bei Novo Nordisk.

Das dänische Unternehmen hatte Lieferschwierigkeiten und Schwierigkeiten, mit der steigenden Nachfrage in den USA nach Wegovy und Ozempic Schritt zu halten. Wegovy und Ozempic sind die jeweiligen Markennamen für Semaglutid, das als einmal wöchentliche Injektion zur Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes verkauft wird.

Das Medikament, das Hormone zur Regulierung des Blutzuckerspiegels, zur Verlangsamung der Magenentleerung und zur Verringerung des Appetits aktiviert, gehört zu einer neuen Klasse von Medikamenten, die das Interesse von Forschern und Investoren am Markt für Gewichtsreduktionsbehandlungen neu entfacht hat, der bis zum Ende des Jahrzehnts schätzungsweise 100 Milliarden Dollar erreichen wird.

"Wir erhöhen die Produktion so weit wie möglich", sagte Guevarra in einem Interview hier am Rande der Jahrestagung der American Diabetes Association.

Novo Nordisk vertreibt bereits ein orales Semaglutid unter dem Markennamen Rybelsus zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, dessen höchste Dosis jedoch 14 mg beträgt.

In der Phase-3-Studie mit 667 fettleibigen und übergewichtigen Erwachsenen wurde eine Dosis von 50 mg getestet. Dabei zeigte sich, dass das Präparat in Kombination mit einer Diät und körperlicher Betätigung nach 68 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15,1 % führte, verglichen mit 2,4 % in der Placebogruppe.

Laut FDA-Etikett muss Semaglutid morgens auf nüchternen Magen eingenommen werden, und zwar 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder der Einnahme anderer oraler Medikamente - Sie dürfen nur 4 Unzen reines Wasser zu sich nehmen. Wenn Sie zu früh essen, ist die Pille weniger wirksam, aber wenn Sie länger als 30 Minuten warten, kann die Aufnahme verbessert werden.

Andere Unternehmen arbeiten an Adipositas-Pillen, die keine derartigen Ernährungseinschränkungen haben und theoretisch auch für Patienten geeignet wären, die sich nicht wöchentlich spritzen möchten.

Auf der ADA-Tagung am Freitag wurden die Ergebnisse einer mittleren Studie von Eli Lilly vorgestellt, die zeigte, dass die höchste Dosis des experimentellen Medikaments Orforglipron fettleibigen oder übergewichtigen Menschen half, nach 36 Wochen 14,7 % ihres Körpergewichts zu verlieren, wobei der Gewichtsverlust noch nicht zu stagnieren schien.

Novo Nordisk sagte, dass die meisten Patienten in seiner Adipositas-Studie über gastrointestinale Nebenwirkungen von oralem Semaglutid berichteten, darunter meist leichte bis mäßige Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen.

Die Ergebnisse einer separaten Phase-3-Studie, die auf der ADA-Tagung vorgestellt wurden, zeigten, dass einmal täglich oral eingenommenes Semaglutid in einer Dosis von bis zu 50 mg Patienten mit Typ-2-Diabetes half, ihren Blutzuckerspiegel um bis zu 2 Prozentpunkte zu senken.

Einzelheiten zu beiden Studien von Novo wurden auch in der von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift Lancet veröffentlicht.