Die Oculis Holding AG gab bekannt, dass Professor Ramin Tadayoni, M.D., Ph.D., die positiven Ergebnisse der Phase 1 der DIAMOND-Studie der Phase 3 mit OCS-01 bei Patienten mit diabetischem Makulaödem auf dem 23. EURETINA-Kongress, der vom 5. bis 8. Oktober 2023 in Amsterdam, Niederlande, stattfand, vorgestellt hat. Professor Tadayoni, der auch die Sitzung "Landmarks and Late Breaks" leitete, präsentierte Daten aus der Phase 1 des DIAMOND-Phase-3-Programms, aus denen hervorging, dass die Studie die primären und sekundären Endpunkte mit robuster statistischer Signifikanz erreicht und ihr Ziel erreicht hat, die Lade- und Erhaltungsdosis zu bestätigen, die in Phase 2 der Studie getestet werden soll. Insbesondere hat die Studie ihren primären Endpunkt erreicht, indem sie eine statistisch signifikante Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) bei Patienten, die mit OCS-01 behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit dem Vehikel behandelt wurden, in Woche 6 zeigte (OCS-01: 7,2 Buchstaben vs. Vehikel: 3,1 Buchstaben, p=0,007), die bis Woche 12 anhielt (OCS-01:7,6 Buchstaben vs. Vehikel: 3,7 Buchstaben, p=0,016).

Bei zwei sekundären Endpunkten erreichte ein signifikant höherer Prozentsatz der mit OCS-1 behandelten Patienten eine Verbesserung der BCVA um 15 Buchstaben (OCS-01 25,3% vs. Vehikel: 9,8%, p= 0,015), und die Patienten im OCS-01 Behandlungsarm zeigten auch eine signifikante Verbesserung der Netzhautdicke im Vergleich zum Vehikel (OCS-01: -63,6 um vs. Vehikel: +5,5 um, pRamin Tadayoni, M., Ph.D., Professor für Augenheilkunde, Universite Paris Cite, Frankreich, und Abteilungsleiter an den Krankenhäusern Lariboisiere, Saint Louis und Adolphe de Rothschild Foundation, und Co-Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von Oculis, kommentierte: "Die Ergebnisse der Phase-3-Studie DIAMOND der Stufe 1 sind aufregend und sehr aussagekräftig sowohl für Kliniker als auch für Patienten mit DME, der Hauptursache für Sehkraftverlust und Erblindung bei Patienten mit Diabetes. Das Unternehmen wird von einem erfahrenen Managementteam mit einer erfolgreichen Erfolgsbilanz in der pharmazeutischen Industrie geführt und von führenden internationalen Investoren aus dem Gesundheitswesen unterstützt.