OKYO Pharma Limited gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für die Entwicklung von OK-101 zur Behandlung von neuropathischen Hornhautschmerzen (NCP) eingereicht hat. Die Rekrutierung für die Studie soll im ersten Quartal 2024 nach Genehmigung der IND durch die FDA beginnen. NCP ist nach wie vor ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf in der Augenheilkunde, da es kein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von NCP gibt. Diese Studie bietet die Möglichkeit, das Potenzial von OK-101 zur Behandlung dieser Erkrankung zu ermitteln.

Die offene Studie bietet die Möglichkeit, die Sicherheit und Wirksamkeit von OK-101 zur Behandlung von NCP in einem realen klinischen Umfeld zu untersuchen und so ein besseres Verständnis des potenziellen Nutzens für die Patienten zu erlangen. Die NCP-Studie wird von Pedram Hamrah, MD, Professor und stellvertretender Vorsitzender für Forschung und akademische Programme, Co-Direktor des Cornea Service und Direktor des Center for Translational Ocular Immunology am Tufts Medical Center geleitet. Als Augenarzt und klinischer Wissenschaftler ist Dr. Hamrah ein führender Experte für NCP und Miterfinder des OK-101 Patents.

Er ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von OKYO und plant, als Hauptprüfer der Studie zu fungieren, die am Tufts Medical Center durchgeführt wird.