Oncternal Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase 1/2 Dosis-Eskalations-/Dosis-Erweiterungsstudie von ONCT-808, der auf ROR1 zielenden autologen CAR T-Zelltherapie des Unternehmens, behandelt wurde. ONCT-808 ist eine auf ROR1 abzielende autologe CAR T-Zelltherapie, die in einer klinischen Phase 1/2-Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Lymphom getestet wird, darunter auch Patienten, bei denen eine vorherige CD19 CAR T-Therapie versagt hat. Präklinische Modelle zeigen eine robuste und spezifische Aktivität gegen ROR1 exprimierende Zellen aus verschiedenen Tumorarten.

Oncternal hat einen Herstellungsprozess entwickelt, der reproduzierbar und skalierbar ist und nur 8 Tage in Anspruch nimmt. Das Unternehmen geht davon aus, dass es Ende 2023 erste klinische Daten vorlegen wird und weitere klinische Daten im Jahr 2024 veröffentlicht werden. Bei der Studie ONCT-808-101 handelt es sich um eine einarmige, offene, multizentrische Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik und der Anti-Tumor-Aktivität von ONCT-808 bei Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom, einschließlich großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) und Mantelzell-Lymphom (MCL).

Nachdem die Sicherheit und Verträglichkeit von ONCT-808 bewertet wurden, um die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) in Phase 1 auszuwählen, wird Phase 2 beginnen, um die Dosis weiter zu validieren und die Sicherheit und Wirksamkeit von ONCT-808 zu bewerten. In Phase 2 werden Probanden mit LBCL oder MCL in 2 separaten Dosisausweitungskohorten rekrutiert. Die derzeit führenden klinischen Zentren für ONCT-808-101 sind das MD Anderson Cancer Center in Houston, TX, das Dana-Farber Cancer Institute in Boston, MA, das City of Hope Comprehensive Cancer Center in Duarte, CA und das Mass General Cancer Center in Boston, MA.