Orchid Pharma hat von der indischen Arzneimittelbehörde (Drugs Controller General of India, DCGI) die Genehmigung für die Herstellung und Vermarktung seines erfundenen pharmazeutischen Wirkstoffs (Active Pharmaceutical Ingredient, API), Enmetazobactam, erhalten. Die DCGI hat auch die Genehmigung zur Herstellung und Vermarktung der fertigen Darreichungsform (FDF) von Cefepime und Enmetazobactam als injizierbares Trockenpulver erteilt. Diese Formulierung ist indiziert für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen (cUTI) einschließlich akuter Pyelonephritis, im Krankenhaus erworbener Lungenentzündungen (HAP) einschließlich beatmungsassoziierter Lungenentzündungen (VAP) und Bakteriämie, wenn diese mit komplizierten Harnwegsinfektionen oder im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündungen einhergeht oder vermutet wird.

Mit dieser Zulassung beabsichtigt Orchid Pharma, die Behandlungslandschaft für schwere Infektionen in Indien zu verbessern und den Patienten Zugang zu fortschrittlichen und wirksamen Therapieoptionen zu verschaffen. Das Unternehmen freut sich auf die erfolgreiche Einführung und den Vertrieb von Enmetazobactam und seiner Kombination mit Cefepime, um die Behandlungslandschaft für schwere Infektionen in Indien zu verbessern.