Orchid Pharma hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) die Zulassung für seine neuartige Erfindung "Enmetazobactam" erhalten. Diese Entwicklung folgt auf die jüngste Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Enmetazobactam ist der erste vollständig in Indien erfundene Beta-Lactamase-Inhibitor.

Diese USFDA-Zulassung ebnet den Weg für die Einführung von Enmetazobactam in den Vereinigten Staaten, dem größten Pharmamarkt der Welt. Es wird erwartet, dass das Produkt innerhalb der nächsten Quartale auf dem US-Markt eingeführt wird. Diese neue Arzneimittelzulassung (NDA) erlaubt die Verwendung von Exblifep (Cefepime und Enmetazobactam) als Injektion zur Behandlung von Patienten ab 18 Jahren mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI) einschließlich Pyelonephritis, die durch die folgenden empfänglichen Mikroorganismen verursacht werden: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis und Enterobacter cloacae Komplex.

Enmetazobactam wurde in Indien von Orchid erfunden und dann an Allecra Therapeutics zur weiteren Entwicklung auslizenziert. Mit dem Potenzial, weltweit Tausende von Leben zu retten, ist diese Zulassung durch die USFDA ein Beweis für den indischen Einfallsreichtum. Es erfüllt uns auch mit großem Stolz, dass Indien als Apotheke der Welt endlich zum ersten Mal ein neues Medikament entwickelt hat.