Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. gibt die ersten Daten des 168. Tages (6 Monate) der PARA_OA_008 Studie bekannt, die das krankheitsmodifizierende Potenzial von iPPS untersucht. Die am Tag 168 erhaltenen Daten, die von unabhängigen klinischen Forschungsorganisationen und wichtigen Meinungsführern auf dem Gebiet der Osteoarthritis und der rheumatoiden Arthritis analysiert wurden, zeigen, dass iPPS nicht nur eine dauerhafte Reaktion auf die Schmerz-, Funktions- und Steifigkeitswerte des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zeigt, sondern auch mehrere Anzeichen für eine Verlangsamung oder ein Anhalten des Fortschreitens der OA-Krankheit durch strukturelle Biomarker, die durch MRT identifiziert wurden, und Verbesserungen bei wichtigen molekularen Biomarkern, die mit dem Knorpelabbau in Verbindung stehen. Die Daten von PARA_OA_008 bestätigen eine Fortsetzung der positiven klinischen Ergebnisse von Tag 56 bis Tag 168 bei WOMAC-Schmerz, Funktion und Steifigkeit.

Obwohl die Studie ursprünglich nicht für den Nachweis von Signifikanz ausgelegt war, erreichten mehrere Zeitpunkte statistische Signifikanz für die zweimal wöchentlich mit iPPS behandelte Gruppe im Vergleich zu Placebo. Bis zum Tag 168 wurden in den mit iPPS behandelten Gruppen Trends oder statistisch signifikante Unterschiede bei mehreren Biomarkern für das Fortschreiten der Osteoarthritis im Serum, Urin und in der Synovialflüssigkeit beobachtet, was das krankheitsmodifizierende Potenzial von iPPS untermauert. Zu den neuen Daten gehört die halbquantitative Analyse struktureller Marker für das Fortschreiten der OA durch den Vergleich der MRT-Aufnahmen am Tag 168 mit den aus den Screening-MRT-Aufnahmen ermittelten Ausgangswerten.

Es wurden positive Signale bei den mit iPPS behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo beobachtet (u.a. für Knorpelverlust und Knochenmarksödeme), was auf eine mögliche Verlangsamung des Krankheitsprozesses hinweist. Alle Trends, Ergebnisse und Signale bei allen Tests und Biomarkern deuteten darauf hin, dass iPPS sowohl bei der Behandlung der Symptome als auch beim Fortschreiten der Krankheit bei Knie-OA von Vorteil ist.