PAVmed Inc. gab bekannt, dass Ärzte an der Clinica Porto Azul in Barranquilla, Kolumbien, das PortIO™ Intraossale Infusionssystem des Unternehmens erfolgreich bei drei Patienten implantiert haben. Es handelt sich dabei um die ersten Implantate des Geräts beim Menschen im Rahmen der vom IRB genehmigten klinischen First-in-Human (FIH) Studie mit bis zu 40 Patienten. Bei allen Patienten wurde die Infusion von Flüssigkeiten in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll und dem Verwendungszweck des Systems erfolgreich durchgeführt. Es sind keine Komplikationen aufgetreten. Das PortIO Intraossäre Infusionssystem besteht aus einem implantierbaren intraossären Gefäßzugang und einem Einführungskit. Anstelle eines Katheters, der sich in einer Vene befindet, verfügt es über eine kurze Verlängerung des Geräts, die der Arzt in einen Knochen einführt, so dass sich das Gerät vollständig unter der Haut befindet. Dadurch wird ein direkter Zugang zum Knochenmark ermöglicht, das ein bewährter Weg für die Verabreichung von Medikamenten, Flüssigkeiten und anderen Substanzen ist. PortIO kann nahezu perkutan eingeführt und entfernt werden, ohne dass eine chirurgische Tasche oder eine größere Dissektion erforderlich ist, und erfordert keine Bestätigung der Position der Spitze durch Röntgenstrahlen oder andere Mittel. Sobald das Gerät platziert ist, kann das Pflegepersonal mit denselben Techniken wie bei den bestehenden implantierbaren Ports durch die Haut auf das Gerät zugreifen. PortIO behebt die bekannten Einschränkungen bestehender Langzeit-Gefäßzugangsvorrichtungen, zu denen neben der Notwendigkeit einer regelmäßigen Wartung mit Spülungen auch Verstopfungen durch Blutgerinnsel, Infektionen des Blutstroms und ein schwieriges oder unmögliches Einführen bei Patienten mit schlechten Venen gehören. Die Marktchancen von PortIO werden auf mindestens 500 Millionen Dollar geschätzt, wenn man die kurzfristigen Patienten mit schlechten Venen und die mittel- oder langfristigen Patienten berücksichtigt, die von den Vorteilen des Systems gegenüber bestehenden Geräten profitieren würden. In dieser Schätzung ist eine separate, möglicherweise größere Marktchance bei Patienten mit Nierenversagen, deren Venen für eine zukünftige Hämodialyse sorgfältig erhalten werden müssen, nicht enthalten.