PAVmed Inc. gab bekannt, dass es positive Zwischenergebnisse aus der multizentrischen CLinical Utility of EsoGuard (CLUE) Studie veröffentlicht hat. Dies ist der erste Bericht des Unternehmens über prospektive Daten von mehreren Ärzten, die den realen klinischen Nutzen des EsoGuard® Ösophagus-DNA-Tests für die Erkennung von Speiseröhrenvorstufen belegen, und ergänzt die kürzlich veröffentlichten positiven Daten einer retrospektiven Analyse des klinischen Nutzens von EsoGuard bei Feuerwehrleuten. Die Studie dokumentiert eine nahezu perfekte Übereinstimmung, einschließlich einer 100-prozentigen Übereinstimmung bei EsoGuard-positiven Patienten, zwischen den klinisch orientierten EsoGuard-Testergebnissen und der anschließenden medizinischen Entscheidungsfindung durch mehrere verschiedene verschreibende Ärzte.

Es zeigt, dass EsoGuard es den Ärzten ermöglicht, die Patienten, bei denen eine bestätigende Endoskopie erforderlich ist, in einer Weise einzuteilen, die weitgehend mit den etablierten und kürzlich aktualisierten Richtlinien der Fachgesellschaften übereinstimmt. Das Manuskript berichtet über die ersten 275 Risikopatienten für Speiseröhren-Präkanzerosen, die in die prospektive multizentrische CLUE-Studie an vier US-Standorten aufgenommen wurden. Bei 264 Patienten wurde die nicht-endoskopische Entnahme von Speiseröhrenzellen mit dem EsoCheck® Zellentnahmegerät von Lucid erfolgreich durchgeführt - eine technische Erfolgsrate von 96%.

Von den 232 Patienten, für die Ergebnisse vorlagen, hatten 220 ausreichend DNA (95%) für den EsoGuard-Test. Der verschreibende Arzt überwies alle 68 Patienten mit positiven EsoGuard-Ergebnissen (29%) zur bestätigenden Endoskopie. 151 der 152 Patienten mit negativen EsoGuard-Ergebnissen wurden nicht zur Endoskopie überwiesen.

Ein EsoGuard-negativer Patient wurde im Rahmen einer chirurgischen Untersuchung zur Endoskopie überwiesen, nicht zur Krebsvorsorge. Diese Ergebnisse dokumentieren eine 100%ige Übereinstimmung zwischen einem positiven EsoGuard-Testergebnis und der anschließenden medizinischen Entscheidung des Arztes und eine 99%ige Übereinstimmung mit einem negativen Ergebnis. Mit EsoGuard wurden in den vier Praxen über einhundertfünfzig kostspielige, invasive und unangenehme Endoskopien vermieden, was den Richtlinien der Fachgesellschaften entspricht.