Ein US-Bundesgericht hat eine Verfügung erlassen, um die Produktion und den Verkauf der neuen Schlafapnoe-Geräte von Philips in mehreren Einrichtungen im Land einzuschränken, teilte die Food and Drug Administration am Dienstag mit.

Das US-Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von Pennsylvania hat ein sogenanntes "consent decree" erlassen, um den Verkauf und die Produktion einzuschränken, bis bestimmte Anforderungen erfüllt sind.

Unter

Januar

hatte das niederländische Unternehmen für Gesundheitstechnologie erklärt, dass es in den kommenden Jahren keine neuen Geräte zur Behandlung von Schlafapnoe in den Vereinigten Staaten verkaufen wird, da es daran arbeitet, einen Vergleich mit der FDA einzuhalten.

Die Einigung folgte auf den Rückruf von Millionen von Atemgeräten und Beatmungsgeräten zur Behandlung von Schlafapnoe im Jahr 2021, weil Bedenken bestanden, dass sich der zur Geräuschreduzierung der Geräte verwendete Schaumstoff zersetzen und giftig werden könnte, was ein potenzielles Krebsrisiko darstellt.

Die Verfügung vom Dienstag verlangt auch die Umsetzung eines Rückrufplans, dem die FDA und Philips zugestimmt haben, um sicherzustellen, dass den von dem Rückruf betroffenen Patienten geholfen wird. (Bericht von Christy Santhosh; Bearbeitung durch Maju Samuel)