QSAM Biosciences Inc. gab bekannt, dass das Ellis Fischel Cancer Center an der University of Missouri School of Medicine in Kürze mit der Aufnahme von Teilnehmern in die Phase-1-Studie zur Evaluierung von CycloSam für Teilnehmer mit verschiedenen Arten von Knochenkrebs, der entweder in den Knochen entstanden ist oder dort Metastasen gebildet hat, beginnen wird. Das Ellis Fischel Cancer Center ist von der Commission on Cancer, einem Qualitätsprogramm des American College of Surgeons, als Academic Comprehensive Cancer Program akkreditiert. Ellis Fischel ist die dritte klinische Prüfstelle von QSAM, die für diese Studie zugelassen wurde, für die derzeit Teilnehmer in New Jersey und Texas rekrutiert werden.

Bei der Studie von QSAM handelt es sich um eine offene klinische Dosis-Eskalationsstudie an mehreren Zentren, die dazu dient, die maximal verträgliche Dosis von CycloSam bei den Teilnehmern zu ermitteln und auch frühe Wirksamkeitssignale zu bewerten. Teilnehmer mit Knochenkrebs, der von der Brust, der Lunge, der Prostata oder anderen Organen metastasiert hat, sowie Teilnehmer mit Krebs, der vom Knochen ausgeht, wie z.B. Osteosarkom und Ewing-Sarkom u Krankheiten, die meist Kinder und junge Erwachsene betreffen, sind ebenfalls teilnahmeberechtigt, sofern die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllt sind. Erwachsene mit Knochenkrebs, der aus der Brust, der Lunge oder der Prostata eingewandert ist oder Metastasen gebildet hat, sind häufig und verlaufen häufig tödlich.

QSAM ist bestrebt, sein Produkt Cyclosam für diese wichtige Bevölkerungsgruppe zu entwickeln, und Teilnehmer mit einer dieser Knochenkrebsarten kommen für diese klinische Studie in Frage. Das Osteosarkom ist zwar immer noch eine seltene pädiatrische Erkrankung, aber die häufigste Form von Knochenkrebs bei Kindern und jungen Erwachsenen (15-39 Jahre) mit primärem hochgradigem Knochentumor, und das Ewing-Sarkom ist die zweithäufigste Form von Knochenkrebs bei Kindern. Nach den von der American Cancer Society erstellten Cancer Facts & Figures 2021 werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 400.000 neue Fälle von bösartigen Knochenmetastasen und 3.610 neue Fälle von primärem Knochenkrebs diagnostiziert.