Radiopharm Theranostics hat von der US Food and Drug Administration die Zulassung für seine V6 Integrin (RAD301) Technologie erhalten. Die Zulassung ermöglicht es Radiopharm, eine Phase-1-Studie zur Bildgebung bei ambulanten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu beginnen, die Ende des ersten Quartals CY23 beginnen und voraussichtlich im dritten Quartal CY23 abgeschlossen werden soll. Radiopharm fährt nun mit der Vorbereitung des klinischen Standorts für die Studie fort, wobei der erste Proband voraussichtlich im Montefiore Einstein Cancer Center (MECC) in New York behandelt wird.

Bauchspeicheldrüsenkrebs stellt einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, wobei die derzeitigen Möglichkeiten der Bildgebung mehrere Einschränkungen aufweisen. Die RAD301-Technologie hat bereits signifikante klinische Daten von 88 Patienten geliefert, die bisher in verschiedenen Regionen behandelt wurden. Radiopharm Theranostics und die TRIMT GmbH schlossen im August 2021 eine exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung von Radiopharmazeutika einschließlich Ga68-Integrin (RAD301).