IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Recce Pharmaceuticals Ltd. - Klinische Phase-I/II-Studie
mit Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen: Scientia Clinical Research schließt Verabreichung
an erste Kohorte ab

Wichtige Eckdaten:

- Scientia Clinical Research schließt Verabreichung an Kohorte vor geplantem Termin ab 
- RECCE® 327 ist bei intravenöser Verabreichung in zwei rascheren
Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500 mg sicher und gut verträglich
- Unabhängiger Sicherheitsausschuss prüft Datenmaterial zur Kohorte - Rekrutierung
für nächste Kohorte läuft bereits

SYDNEY, Australien, 28. Juli 2023 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q)
(das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, im
Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie zur Beurteilung von RECCE® 327 (R327) mit
verkürzter Infusionsdauer bei Harnwegsinfektionen berichten zu können, dass Scientia
Clinical Research die Verabreichung des Präparats an die gesamte Kohorte der männlichen
und weiblichen Probanden erfolgreich abgeschlossen hat.

R327 hat sich in zwei unterschiedlichen Infusionsgeschwindigkeiten in einer Dosierung von 2.500
mg als sicher und gut verträglich erwiesen. Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss
prüft nun die vollständigen Daten zur Verabreichung des Präparats an die Kohorte und
wird voraussichtlich eine Empfehlung zur Fortsetzung der Studie aussprechen, in der die weitere
Rekrutierung zügig voranschreitet. 

Chief Executive Officer James Graham meint dazu: R327 hat sich sowohl bei den männlichen als
auch bei den weiblichen Probanden in einer Dosierung von 2.500 mg auch bei zwei rascheren
Infusionsgeschwindigkeiten als sicher und gut verträglich erwiesen. Dass die Verabreichung noch
vor dem geplanten Termin abgeschlossen werden konnte, ist eine willkommene Bestätigung
dafür, dass wir auf dem besten Weg sind, unsere Studienziele auch zu erreichen.

Alle Einzelheiten zur Studie finden Sie auf der Webseite anzctr.org.au unter der Studien-ID
ACTRN12623000448640.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von
synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit
antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 als intravenöse und topische
Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen
durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird;
RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529
für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von
Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren - eine große
Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser
Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die
sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation
The Pew Charitable Trusts aufgenommen. RECCE® 327 hat noch keine Marktzulassung für die
Anwendung am Menschen erhalten und es sind weitere klinische Untersuchungen erforderlich, um die
Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu bewerten. 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung zur Unterstützung der
ersten klinischen Studien am Menschen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen
Fähigkeiten der RECCE®-Technologien für synergistische, ungedeckte medizinische
Bedürfnisse nutzen. 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
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