Bioverativ Therapeutics Inc. benachrichtigt Sangamo Therapeutics, Inc. über seine Kündigung aus wichtigem Grund
Am 06. Januar 2022 um 12:54 Uhr
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Am 30. Dezember 2021 teilte Bioverativ Therapeutics Inc. Sangamo Therapeutics, Inc. mit, dass es die globale Forschungs-, Entwicklungs- und Kommerzialisierungs-Kooperations- und Lizenzvereinbarung vom 8. Januar 2014 zwischen Sangamo und Sanofi (die Kooperationsvereinbarung"), gemäß der Sanofi und Sangamo an Forschungsprogrammen zur Entwicklung von Therapeutika für Hämoglobinopathien, einschließlich der Sichelzellkrankheit (die Kooperationsforschungsprogramme), mit Wirkung zum 28. Juni 2022 (das Kündigungsdatum) fristlos kündigt. In seiner Mitteilung an Sangamo gab Sanofi an, dass die Beendigung der Zusammenarbeit mit der geänderten strategischen Ausrichtung von Sanofi zusammenhängt, die sich auf allogene universelle genomische Medizinansätze statt auf autologe personalisierte Zelltherapien konzentriert. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung gewährte Sangamo Sanofi eine exklusive, gebührenpflichtige Lizenz mit dem Recht, Unterlizenzen zu erteilen, um bestimmte Zinkfingerproteine und andere von Sangamo kontrollierte Technologien zum Zwecke der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der im Rahmen der Vereinbarung entwickelten lizenzierten Produkte zu nutzen. Sangamo erhielt eine Lizenzvorauszahlung in Höhe von 20 Mio. US-Dollar und hat Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen für die Zulassung, die klinische Entwicklung und den Verkauf, sofern alle festgelegten Meilensteine erreicht werden, in Höhe von bis zu 276,3 Mio. US-Dollar, von denen bisher 13,5 Mio. US-Dollar erreicht wurden. Mit dem Beendigungsdatum wird die Kooperationsvereinbarung in ihrer Gesamtheit beendet, und nach dem Beendigungsdatum hat Sangamo keinen Anspruch mehr auf weitere Meilensteinzahlungen oder Tantiemen von Sanofi. Ab dem Beendigungsdatum wird Sanofi keine weiteren Verpflichtungen zur Entwicklung oder zur Finanzierung der Entwicklung von Forschungsprogrammen im Rahmen der Kooperationsvereinbarung haben. In Übereinstimmung mit den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung hat Sanofi zugestimmt, mit Sangamo zusammenzuarbeiten, um einen Übergangsplan in Bezug auf Sanofis Aktivitäten im Rahmen der Kooperationsvereinbarung und die Übertragung bestimmter Daten, Informationen und regulatorischer Materialien, die von oder im Namen von Sanofi erstellt wurden, zu entwickeln. Sangamo geht davon aus, dass die Phase-1/2-PRECIZN-Studie zu SAR445136, dem Zelltherapie-Kandidaten zur Behandlung der Sichelzellkrankheit, der sich derzeit im Rahmen der Kooperationsvereinbarung in der Entwicklung befindet, wie geplant abgeschlossen wird und dass die letzten Patienten der Studie im dritten Quartal 2022 behandelt werden. Sangamo geht davon aus, dass Sanofi die Kosten der Phase-1/2-Studie PRECIZN-1 bis zum Beendigungsdatum, wie in der Kooperationsvereinbarung vorgesehen, übernehmen wird. Sangamo geht davon aus, dass es alternative Optionen zur Weiterentwicklung des SAR445136-Programms prüfen wird, einschließlich der Suche nach einem potenziellen neuen Kooperationspartner.
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Sangamo Therapeutics, Inc. ist ein genomisches Arzneimittelunternehmen, das Medikamente für neurologische Erkrankungen entwickelt. Die präklinische Entwicklung des Unternehmens im Bereich der Neurologie konzentriert sich auf zwei Bereiche: die Entwicklung epigenetischer Regulationstherapien zur Behandlung schwerer neurologischer Erkrankungen und die Entwicklung neuartiger AAV-Kapside (Adeno-assoziierte Viren), um die Therapien an die beabsichtigten neurologischen Ziele zu bringen. Die epigenetischen Zinkfinger-Regulatoren des Unternehmens sind ideal geeignet, um neurologische Erkrankungen zu behandeln, und seine Capsid-Entdeckungsplattform erweitert die Verabreichung von Capsiden über die intrathekale Verabreichung hinaus, auch auf das zentrale Nervensystem. Die Produktkandidaten des Unternehmens, die sich in der klinischen Phase befinden, sind Isaralgagene civaparvovec, auch bekannt als ST-920, ein Produktkandidat für die Gentherapie zur Behandlung der Fabry-Krankheit, und TX200, ein Produktkandidat für die CAR-Treg-Zelltherapie zur Vorbeugung von immunvermittelten Abstoßungsreaktionen bei HLA-A2-inadäquaten Nierentransplantationen, der sich im Besitz des Unternehmens befindet.