SciSparc Ltd. gab bekannt, dass es vom Soroka University Medical Center (oSoroka Medical Centero) die Genehmigung erhalten hat, seine klinische Studie für SCI-210 bei Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung ("ASD") durchzuführen. Am 9. Januar 2023 gab SciSparc bekannt, dass es eine Vereinbarung mit dem Soroka Medical Center zur Durchführung seiner klinischen Studie unter der Leitung von Prof. Gal Meiri, Leiter der Abteilung für Vorschulpsychiatrie des Soroka Medical Center, unterzeichnet hat. Im Laufe des Jahres 2022 erhielt das Unternehmen die Genehmigungen des israelischen Gesundheitsministeriums sowie der Ethikkommission des Soroka Medical Center zur Durchführung der klinischen Studie des Unternehmens.

Die Studie wird die Wirkung und Sicherheit von SciSparcs Medikamentenkandidat SCI-210, einer firmeneigenen Kombination aus Cannabidiol (oCBDo) und CannAmideo, im Vergleich zur CBD-Monotherapie bei der Behandlung von ASD untersuchen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SCI-210 bei Kindern mit ASD in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Cross-Over-Studie zu untersuchen. Das Studiendesign umfasst eine 20-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und gekreuzte klinische Studie mit 60 Kindern.

Die Studie hat drei primäre Wirksamkeitsendpunkte: den Elternfragebogen Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C), den von einem Kliniker durchgeführten Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) und die effektive therapeutische Dosis. ASD ist eine Erkrankung, die mit der Entwicklung des Gehirns zusammenhängt und sich darauf auswirkt, wie eine Person andere wahrnimmt und mit ihnen umgeht, was zu Problemen in der sozialen Interaktion und Kommunikation führt. Der Begriff "Spektrum" in Autismus-Spektrum-Störung bezieht sich auf die große Bandbreite an Symptomen und Schweregrad.