SciSparc Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient in die klinische Studie des Unternehmens aufgenommen wurde, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von SCI-210 für die Behandlung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (?ASD?) im Alter von 5 bis 18 Jahren untersucht wird. Autismus, auch Autismus-Spektrum-Störung genannt, ist nach Schätzungen des Centers for Disease Control and Prevention?s Autism and Developmental Disabilities Monitoring (ADDM) Network eine der häufigsten Entwicklungsstörungen weltweit und geht mit einem ungedeckten Bedarf an effizienten und sicheren Behandlungen einher. Das Ziel des Unternehmens ist es, SCI-210 zunächst in Israel und dann in anderen Ländern zu verkaufen, sofern die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erteilt werden.

Über die ASD-Studie: Die doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie wird mit dem von SciSparc entwickelten SCI-210 durchgeführt, einer Kombination aus Cannabidiol (CBD) und CannAmide? (Palmitoylethanolamid von SciSparc) durchgeführt, das die ASD-Symptome lindern soll. SciSparc wird 60 Probanden im Alter zwischen 5 und 18 Jahren über einen Zeitraum von 20 Wochen in die Studie aufnehmen, um zu untersuchen, wie sich die SCI-210-Therapie im Vergleich zur Standard-CBD-Behandlung auf die Symptome von ASD auswirkt. Die Studie umfasst drei primäre Wirksamkeitsindikatoren: den Elternfragebogen Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C), den von einem Kliniker durchgeführten Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) und die effektive therapeutische Dosis.

Die Studie wurde in Absprache mit dem National Autism Research Center, dem führenden Forschungszentrum für Autismus in Israel, konzipiert. Autismus ist eine Erkrankung, die mit der Entwicklung des Gehirns zusammenhängt und die Art und Weise beeinflusst, wie eine Person andere wahrnimmt und mit ihnen umgeht, was zu Problemen in der sozialen Interaktion und Kommunikation führt. Der Begriff "Spektrum" in Autismus-Spektrum-Störung bezieht sich auf die große Bandbreite an Symptomen und Schweregrad.