SciSparc Ltd. hat positive Topline-Ergebnisse seiner von Prüfärzten initiierten Phase-IIa-Studie am Sophie & Abraham Stuchynski Israeli Alzheimer's Medical Center (IMCA) bekannt gegeben. Die Studienergebnisse zeigten, dass das von SciSparc entwickelte SCI-110 eine sichere und wirksame Lösung zur Linderung von Unruhezuständen bei älteren Alzheimer-Patienten darstellt, die an der Studie teilnahmen. Unruhe ist ein verheerendes Symptom der Alzheimer-Krankheit (AD), das bei fast allen Patienten mit fortschreitender Krankheit auftritt und einen enormen Leidensdruck und eine große Belastung für die Pflegekräfte darstellt.

Bestehende Behandlungen, darunter auch nicht zugelassene Medikamente, haben eine fragwürdige Wirksamkeit und sind mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden. Die offene Phase IIa-Studie von SciSparc, die am IMCA durchgeführt wurde, umfasste 18 Alzheimer-Patienten, die mit Unruhe zu kämpfen hatten. Ziel der Studie war es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SCI-110 zu untersuchen, das zweimal täglich oral verabreicht wird.

Die Ergebnisse erfüllten nicht nur die primären Endpunkte hinsichtlich der Verträglichkeit und der unerwünschten Ereignisse, sondern zeigten auch das Potenzial von SCI-110, die Unruhe ohne Nebenwirkungen zu lindern. Wichtig ist, dass bei den mit SCI-110 behandelten Patienten kein Delirium, keine Übersättigung, keine Hypotonie und keine Stürze auftraten, was die potenzielle Sicherheit und Eignung des Medikaments für ältere Patienten belegt. Darüber hinaus führte die Behandlung, gemessen mit dem Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI), zu einem signifikanten Rückgang der Agitationssymptome um 23%. Diese Ergebnisse wurden auch durch die Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Scale bestätigt, die einen Rückgang der Ess- und Fütterungsprobleme zeigte.

Die Studie mit dem Titel "Phase IIa Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy Trend of SCI-110 in Patients with Alzheimer's Disease and Agitation" (Offene Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeitstendenz von SCI-110 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und Unruhe) wurde am IMCA unter der Leitung von Dr. Alexander Kaplan, MD, einem Facharzt für Geriatrie und leitenden Prüfarzt, durchgeführt. In dieser einarmigen, offenen Studie erhielt jeder Proband SCI-110 zweimal täglich oral und wurde bis zu 39 Tage lang beobachtet. SCI-110 ist eine einzigartige Kombination aus dem von der FDA zugelassenen Dronabinol und der firmeneigenen CannAmide(TM)-Formulierung, die eine wirksame Lösung für Patienten mit Alzheimer darstellt.

Der cannabinoidzentrierte Ansatz von SciSparc verbessert die Wirksamkeit und ermöglicht eine niedrigere Cannabinoid-Dosis, was zu einer Verringerung der Nebenwirkungen im Vergleich zu alleinigen Cannabinoiden führt. Alzheimer ist ein dringendes globales Gesundheitsproblem, und die bestehenden Behandlungen werden den Bedürfnissen der Patienten nicht gerecht. SciSparc setzt sich dafür ein, diese Realität zu ändern und Millionen von Menschen weltweit Hoffnung zu geben.