Sierra Oncology, Inc. gab positive Topline-Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie MOMENTUM bekannt, einer globalen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie zur Bewertung von Momelotinib (MMB) bei Myelofibrose-Patienten, die symptomatisch und anämisch sind und zuvor mit einem zugelassenen JAK-Inhibitor behandelt wurden. In der Studie wurden alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht. Zu den bekannt gegebenen Topline-Daten auf der Grundlage von 195 Patienten (MMB n = 130; DAN n = 65) gehören: Primärer Endpunkt: Gesamt-Symptom-Score (TSS) von >50%: 25% in der MMB-Gruppe gegenüber 9% in der Kontrollgruppe (p=0,0095). Sekundärer Endpunkt der Transfusionsunabhängigkeit (TI): 31 % in der MMB-Gruppe gegenüber 20 % in der Kontrollgruppe (einseitig p=0,0064; nicht unterlegen). Sekundärer Endpunkt der Milzansprechrate (SRR) >35%: 23 % in der MMB-Gruppe gegenüber 3 % in der Kontrollgruppe (p=0,0006). Die Rate der unerwünschten Ereignisse des Grades 3 oder schlechter während des randomisierten Behandlungszeitraums betrug 54 % in der MMB-Gruppe und 65 % in der Kontrollgruppe. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die eine Behandlung erforderlich machten, traten in der MMB-Gruppe zu 35 % und in der Kontrollgruppe zu 40 % auf. Die durchschnittlichen Ausgangswerte aller Patienten waren ein TSS von 27, ein Hämoglobin (Hgb) von 8 g/dL und eine Thrombozytenzahl von 145 x 10 9/L.