Silence Therapeutics plc gab bekannt, dass die Aufnahme in die Phase-2-Studie ALPACAR-360 zu Zerlasiran (SLN360) bei Patienten mit erhöhtem Lipoprotein(a) und hohem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen abgeschlossen ist. In der Phase-2-Studie ALPACAR-360 werden etwa 160 Probanden mit einem hohen Lp(a) = 125 nmol/L und einem hohen Risiko für ASCVD-Ereignisse untersucht. Der primäre Endpunkt ist die zeitlich gemittelte Veränderung des Lp(a) im Vergleich zum Ausgangswert.

In der Phase-1-Studie APOLLO mit einer Einzeldosis bei gesunden Probanden mit hohem Lp(a) = 150 nmol/L wurde bei den Teilnehmern, die Zerlasiran (in den Dosierungen 300 mg und 600 mg) erhielten, eine mediane maximale Lp(a)-Senkung von 96% bzw. 98% erreicht. Eine weitere Analyse zeigte, dass die medianen zeitlich gemittelten Senkungen während der 150-tägigen Nachbeobachtungszeit in den Behandlungsgruppen mit 300 mg und 600 mg über 80% lagen. Zerlasiran wurde gut vertragen und es wurden keine ernsthaften Sicherheitsprobleme festgestellt.

Das Unternehmen ist weiterhin auf dem besten Weg, im vierten Quartal dieses Jahres erste Daten aus dem Mehrfachdosis-Teil des APOLLO-Programms vorzulegen.