Das Board of Directors der SinoMab BioScience Limited gab bekannt, dass am 22. August 2022 ein Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug) für SN1011 von der National Medical Products. Administration of China (die ``NMPA'') genehmigt wurde. Die IND-Zulassung würde es dem Unternehmen ermöglichen, die klinische Studie der Phase II/III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SN1011 bei Patienten mit NMOSD in China zu beginnen.

Die erste Patientenrekrutierung ist für das erste Quartal2023 geplant. SN1011 ist der kovalente reversible BTK-Inhibitor der dritten Generation des Unternehmens, der eine hohe Selektivität mit einer verlängerten, aber kontrollierten Wirkstoffexposition aufweist, um eine überlegene Wirksamkeit und ein gutes Sicherheitsprofil für die Langzeitbehandlung von systemischem Lupus erythematodes, Pemphigus, Multipler Sklerose und anderen rheumatologischen oder neuro-immunologischen Erkrankungen zu erreichen. SN1011 unterscheidet sich von den derzeit auf dem Markt befindlichen BTK-Inhibitoren, wie z.B. Ibrutinib, in Bezug auf Wirkmechanismus, Affinität, Selektivität und Sicherheit.

SN1011 hatte vier IND-Zulassungen (für systemischen Lupus erythematodes (SLE), Pemphigus, Multiple Sklerose (MS) und NMOSD) von der NMPA erhalten.