SOPHiA GENETICS SA gab bekannt, dass die Startphase der klinischen Studie DEEP-Lung-IV (NCT04994795) gut angelaufen ist. Seit dem offiziellen Start im letzten Monat haben sich bereits 12 Standorte in 5 Ländern für die Teilnahme an der Studie angemeldet. Trotz der vielversprechenden klinischen Ergebnisse der Immuntherapie gibt es nach wie vor große Herausforderungen, da die Mehrheit der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nicht auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren anspricht. Derzeit ist PD-L1 der einzige Standard-Biomarker, der die Wirksamkeit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren vorhersagen kann. Er ist jedoch nach wie vor ein sehr suboptimaler Biomarker, dessen klinischer Nutzen durch mehrere gut charakterisierte Probleme eingeschränkt wird. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entdeckung neuer prädiktiver Biomarker für das Ansprechen auf eine Immuntherapie. Die klinische Studie DEEP-Lung-IV von SOPHiA GENETICS nutzt Deep-Learning-gestützte Analysen der Aggregation realer multimodaler Daten (einschließlich genomischer, radiologischer und klinischer Daten), um prädiktive Signaturen zu identifizieren und zu validieren, die mit dem Ansprechen auf eine Immuntherapie und der Prognose von Patienten mit metastasiertem NSCLC (Stadium IV) in Verbindung stehen. Solche Signaturen könnten dazu beitragen, Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich von einer Immuntherapie profitieren, und solche, bei denen dies nicht der Fall ist, sowie Patienten nach ihrem Risiko zu stratifizieren, was Klinikern helfen würde, fundiertere Therapieentscheidungen für ihre Patienten zu treffen, und Biopharma dabei unterstützen würde, die richtigen Patienten für klinische Studien auszuwählen. Zu den 12 ersten Standorten, die sich für die Teilnahme an der Studie angemeldet haben, gehören unter anderem das Carbone Comprehensive Cancer Center der University of Wisconsin und das Holden Comprehensive Cancer Center der University of Iowa Health Care in den USA, die Assistance Publique-Hôpitaux de Paris und die Hospices Civils de Lyon in Frankreich, die Universität Leipzig in Deutschland, das Sunnybrook Health Sciences Center in Toronto, Kanada, und das Share Zedek Medical Center in Jerusalem, Israel. Zusammen werden diese Einrichtungen voraussichtlich über 2.000 der insgesamt 4.000 Patienten, die im Laufe der Studie aufgenommen werden sollen, zur Verfügung stellen. Weitere 10 Standorte sollen im ersten Quartal 2022 in die Studie aufgenommen werden, und weitere Kandidaten werden voraussichtlich folgen.