Creative Medical Technology Holdings, Inc. gab bekannt, dass es Syneos Health als Auftragsforschungsinstitut (CRO) für seine bevorstehende randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase 1/2 zur Behandlung von Typ-1-Diabetes unter Verwendung der Zelltherapie CELZ-201 des Unternehmens beauftragt hat. Ziel der Studie, die voraussichtlich im ersten Quartal 2023 beginnen wird, ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von CELZ-201 zu ermitteln. Diese Beauftragung folgt auf die jüngsten Ankündigungen des Unternehmens bezüglich des Erhalts der Genehmigung des Institutional Review Board zur Durchführung dieser klinischen Studie (Februar 2023) und der Freigabe des Antrags auf ein neues Medikament (Investigational New Drug) für CELZ-201 zur Behandlung von Typ-1-Diabetes (November 2022) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde.

Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass CELZ-201 einen einzigartigen Ansatz verfolgt, um die Leistungsfähigkeit von Perinatal Tissue Derived Cells® (PRDC) zu nutzen, und zwar in mehrfacher Hinsicht: Selbsterneuerungsfähigkeit, geringe Antigenität, reduzierte Toxizität, ohne Immunsuppression und mit groß angelegter klinischer Expansion.