TheraVet SA gab den vorzeitigen Abschluss der Patientenrekrutierung für die zulassungsrelevante europäische multizentrische klinische Studie zur Bewertung von VISCO-VET bei Arthrose bei Hunden (VV-OA2) aufgrund von Rekrutierungsschwierigkeiten bekannt. Trotz der Bemühungen, Patienten zu rekrutieren, blieb die Zahl der aufgenommenen Patienten hinter dem ursprünglichen Ziel zurück. VISCO-VET, eine prospektive, multizentrische, kontrollierte, doppelblinde, randomisierte, pivotale Feldstudie an Hunden im Kundenbesitz, die an Osteoarthritis (OA) leiden, wurde konzipiert, um das Potenzial einer einmaligen intraartikulären Injektion von VISCO-VET in Kniegelenk oder Ellenbogen zu untersuchen, um die Mobilität des Hundes zu verbessern und die Schmerzen im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe 3 Monate nach der Behandlung zu reduzieren.

67 Hunde wurden in die Studie aufgenommen, verglichen mit einer ursprünglichen Stichprobengröße von 171. Die Entscheidung, die Rekrutierung zu beenden, wurde nach sorgfältiger Abwägung verschiedener Faktoren getroffen, darunter die Auswirkungen auf den Zeitplan der Studie und die eingesetzten Ressourcen. Das Unternehmen plant, mit der Analyse der gesammelten Daten fortzufahren.

Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich bis zum Ende des vierten Quartals 2024 vorliegen. Auch wenn keine statistische Signifikanz erreicht wird, werden die Ergebnisse wertvolle Erkenntnisse liefern, die in zukünftige Forschungsbemühungen in diesem Bereich einfließen können. Darüber hinaus werden die Ergebnisse als Grundlage dienen, um potenzielle Partnerschaften für gemeinsame Entwicklungs- und Lizenzierungsmöglichkeiten zu prüfen.

Das Unternehmen ist sich der Bedeutung der Zusammenarbeit bei der Weiterentwicklung der veterinärmedizinischen Forschung bewusst und ist offen für Partnerschaften mit Organisationen, die an der weiteren Entwicklung des Produkts interessiert sind. Darüber hinaus könnten die aus dieser Studie gewonnenen Informationen auch über die Gesundheit von Hunden hinaus Bedeutung haben. Die Einblicke in die Sicherheit und Wirksamkeit bieten potenzielle Möglichkeiten für die Anwendung und Forschung bei anderen Tierarten wie Pferden.