Um die Erforschung neuer Therapien für die akute myeloische Leukämie (AML) und das myelodysplastische Syndrom (MDS) zu beschleunigen, kooperiert Thermo Fisher Scientific Inc. mit dem National Cancer Institute (NCI) bei der myeloMATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) Schirmstudie zur Präzisionsmedizin. Durch die Untersuchung von Knochenmark und Blut von Patienten auf bestimmte genetische Biomarker mit Hilfe der Next-Generation-Sequencing (NGS)-Technologie von Thermo Fisher können klinische Einrichtungen Patienten schneller einer geeigneten klinischen Studie zuordnen, in der eine Behandlung getestet wird, die auf die in den Proben vorhandenen spezifischen Mutationen abzielt.

Die Studie zielt darauf ab, die Genomtests abzuschließen und die vollständigen Ergebnisse innerhalb weniger Tage über alle Testmodalitäten hinweg zu liefern, damit die Patienten auf der Grundlage ihres Biomarkerprofils zum Zeitpunkt der Diagnose schnell in spezifische Teilstudien aufgenommen werden können. Als erste schlüsselfertige NGS-Lösung, die den Arbeitsablauf von der Probe bis zum Bericht automatisiert und die Ergebnisse innerhalb eines einzigen Tages mit nur zwei Berührungspunkten mit dem Benutzer liefert, ist der Ion Torrent? Genexus?

System wird dazu beitragen, den Prozess des Abgleichs von Patienten mit geeigneten klinischen Studien zu beschleunigen. myeloMATCH wird an den US-amerikanischen und kanadischen Standorten des NCI National Clinical Trials Network, das mehr als 2.200 Standorte umfasst, verfügbar sein. Darüber hinaus hat die Abteilung für Krebsbehandlung und -diagnose des NCI kooperative Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen mit vielen pharmazeutischen Unternehmen geschlossen, die verschiedene Medikamente zur Unterstützung von myeloMATCH bereitstellen werden.

Durch die Durchführung mehrerer genomspezifischer Teilstudien zur Behandlung kann myeloMATCH die Entwicklung vielversprechender neuer Therapien vorantreiben. Die Patientenproben werden im myeloMATCH Molecular Diagnostics Laboratory Network (MDNet) unter Verwendung des Genexus Systems und der Reagenzien zusammen mit dem Oncomine-basierten NCI Myeloid Assay im Rahmen einer genehmigten Investigational Device Exemption (IDE) sequenziert, um die Teilnehmer den myeloMATCH-Behandlungsstudien zuzuweisen, und haben von der U.S. Federal Drug Administration die Zulassung für ein neues Medikament (Investigational New Drug) erhalten. Die MDNet-Standorte am Molecular Characterization Laboratory, das zum Frederick National Laboratory for Cancer Research gehört, und am Fred Hutchinson Cancer Center in Seattle, Washington, werden vom NCI für diese Tätigkeit finanziert.

Wie auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt wurde, zeigte der Test eine hohe Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit zwischen den Standorten.