TME Pharma: FDA gibt grünes Licht für Ph.II-Studie
Nachdem die IND nun von der FDA genehmigt wurde, plant TME Pharm die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von NOX-A12 im Rahmen einer randomisierten, kontrollierten Phase-2-Studie bei etwa 100 Patienten mit chemotherapieresistentem Glioblastom.
Die Studie soll im Laufe des Jahres, beginnend in Europa, eingeleitet werden, sobald die erforderlichen Ressourcen und Vorbereitungen getroffen wurden.
' Die IND-Zulassung wird es uns auch ermöglichen, unsere klinische Entwicklung auf die USA auszudehnen, wo wir mit einem erheblichen Interesse der medizinischen Gemeinschaft rechnen', kommentierte Aram Mangasarian, CEO von TME Pharma.
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