TME Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Antrag auf eine IND (Genehmigung der FDA, ein experimentelles Medikament oder biologisches Produkt im Rahmen einer klinischen Studie an Patienten in den USA zu verabreichen) für NOX-A12 zur Bewertung bei der Behandlung von Glioblastom, einem aggressiven Gehirnkrebs bei Erwachsenen, genehmigt hat.

Nachdem die IND nun von der FDA genehmigt wurde, plant TME Pharm die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von NOX-A12 im Rahmen einer randomisierten, kontrollierten Phase-2-Studie bei etwa 100 Patienten mit chemotherapieresistentem Glioblastom.

Die Studie soll im Laufe des Jahres, beginnend in Europa, eingeleitet werden, sobald die erforderlichen Ressourcen und Vorbereitungen getroffen wurden.

' Die IND-Zulassung wird es uns auch ermöglichen, unsere klinische Entwicklung auf die USA auszudehnen, wo wir mit einem erheblichen Interesse der medizinischen Gemeinschaft rechnen', kommentierte Aram Mangasarian, CEO von TME Pharma.

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