Medibio Limited teilte mit, dass Dr. Thomas Young mit Wirkung vom 6. Oktober 2023 von seiner Rolle als Teilzeit-CEO in die Position eines Non-Executive Director wechseln wird. Dr. Young wurde im September 2022 in eingeschränkter Funktion zum CEO ernannt. Während seiner Amtszeit überwachte er den Abschluss der Phase-1-Studie für Medibios Schlafsignalanalyse für aktuelle Major Depressive Episode (SAMDE), gefolgt vom Beginn der Phase-2-Studie.

Die SAMDE-Studie des Unternehmens wurde entwickelt, um Medibios innovativen Algorithmus (MEB-001) zu entwickeln und zu trainieren, der das Screening auf eine aktuelle schwere depressive Episode (cMDE) bei Testpersonen unterstützt. Dr. Youngs Management des Tagesgeschäfts hat eine zentrale Rolle für den bisherigen Erfolg der SAMDE-Studie gespielt. Als Non-Executive Director wird Dr. Young das Unternehmen auch weiterhin durch die Zulassung durch die US Food and Drug Administration (FDA) führen. Wie bereits mitgeteilt, strebt Medibio die endgültige klinische Validierung seiner Technologie über den De Novo-Zulassungspfad an.

Medibio geht davon aus, dass das Treffen mit der FDA im ersten Quartal CY2024 stattfinden wird, was einen klaren Zeitrahmen für den Zulassungsprozess bieten wird. Der Vorstand und das Management freuen sich darauf, die umfassende Erfahrung von Dr. Young zu nutzen, um den Kommerzialisierungsprozess voranzutreiben. Der Wechsel von Dr. Young in den Vorstand entspricht seiner erklärten Absicht, sich von seinen Führungsaufgaben zurückzuziehen, sobald die frühen Phasen des Studienprozesses erfolgreich abgeschlossen sind.

Nach dem Wechsel von Dr. Young werden die Aufgaben des CEO von dem bestehenden Managementteam des Unternehmens übernommen. Dieser Wechsel hat es Medibio auch ermöglicht, mit der Suche nach einem Vollzeit-CEO zu beginnen, der das Unternehmen durch die nächste Phase seines Wachstumskurses führen kann. Eine Reihe von potenziellen Kandidaten mit außergewöhnlicher Erfahrung im US-amerikanischen Gesundheits- und Schlafsektor wurden für diese Aufgabe ausgewählt.

Sobald die Ernennung in den kommenden Monaten erfolgt, werden wir Sie über weitere Neuigkeiten informieren.