Ultimovacs ASA gab anhaltend positive Wirksamkeitsdaten in seiner laufenden klinischen Phase-I-Studie UV1-103 in den USA bekannt. Die Studie untersucht den universellen Krebsimpfstoff UV1 des Unternehmens in Kombination mit dem Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-resezierbarem und metastasiertem malignem Melanom. Nachdem die Studie nach zwei Jahren Nachbeobachtungszeit endete, wurde das Protokoll dahingehend geändert, dass das Gesamtüberleben der Patienten bis zu fünf Jahre lang beobachtet wird.

Drei der Patienten, alle in Kohorte 1, stimmten einer weiteren Nachbeobachtung nicht zu, so dass sich die Zahl der teilnehmenden Patienten in Kohorte 1 nach zwei Jahren von 20 auf 17 verringerte. Außerdem verstarb ein Patient innerhalb des letzten Jahres. Zum Stichtag von drei Jahren lag die Drei-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS) für die Patienten der ersten Kohorte bei 71% (12/17).

Die Studie hat eine konstant hohe OS-Rate gezeigt; in dieser Patientenkohorte betrug sie 85% (17/20) nach einem Jahr und 80% (16/20) nach zwei Jahren Nachbeobachtung. Die UV1-Pembrolizumab-Kombination hat bereits ihren primären Endpunkt der Sicherheit und Verträglichkeit erreicht und zeigt weiterhin starke Signale für eine klinische Wirksamkeit sowohl bei den Ansprechraten als auch bei der Verlängerung der Überlebenszeit. Pembrolizumab ist eine Standardtherapie für Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom, basierend auf den Daten der Studie KEYNOTE-006.

Die Nachbeobachtung von Erstlinienpatienten mit metastasiertem Melanom in dieser Studie ergab eine Gesamtüberlebensrate von 51% nach 36 Monaten. UV1-103 (Kohorte 1) Gesamtüberlebensrate % (Patienten am Leben/Gesamt): 12 Monate: 85% (17/20); 24 Monate: 80% (16/20); 36 Monate: 71% (12/17) 3 Patienten lehnten eine Weiterbehandlung nach 24 Monaten ab, 1 Patient starb. Weitere Daten aus der UV1-103-Studie werden auf dem Internationalen Kongress der Society for Melanoma Research am 18. Oktober 2022 vorgestellt.