UnicoCell arbeitet mit dem Chang Gung Memorial Hospital (Linkou Branch) zusammen, um die Genehmigung des MOHW für die Zellaufbereitungsanlage zu erhalten. Ursache des Vorfalls: Gemäß den Vorschriften zur Anwendung spezifischer medizinischer Untersuchungstechniken und medizinischer Geräte (RASMET) des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt (MOHW) arbeitet die Zellaufbereitungsanlage des Unternehmens als Zellaufbereitungsanlage für das Chang Gung Memorial Hospital (Linkou Branch). Der Antrag bezieht sich auf die geplante Zelltherapie, bei der körpereigene Stammzellen aus Fettgewebe zur Behandlung von Kniearthrose eingesetzt werden.

Die Zellverarbeitungsanlage von Unicocell wurde am 5. Juni 2024 vom MOHW in Übereinstimmung mit der Good Tissue Practice (GTP) genehmigt. Die genehmigten Punkte für das Projekt vor dem Antrag des Chang Gung Memorial Hospitals (Linkou Branch) sind wie folgt: Zelluläre Therapie-Technologie: Autologe Stammzellen aus Fettgewebe, Indikationen: Kniearthrose, und Ort der Zellaufbereitung: Unicocell's Zellaufbereitungsanlage. Genehmigte Gültigkeitsdauer: Vom 4. Juni 2024 bis zum 8. November 2026.