Onxeo S.A. gab bekannt, dass der erste Patient in die klinische Studie der Phase 1b/2 aufgenommen und behandelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von AsiDNA2, dem ersten DDR-Inhibitor von Onxeo, in Kombination mit einer Strahlentherapie bei Kindern, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen mit rezidiviertem hochgradigem Gliom zu untersuchen. Die klinische Validierung dieser innovativen Therapie bietet die Hoffnung auf eine bessere Versorgung und Behandlung dieser hochriskanten pädiatrischen Krebsarten. Hochgradige Gliome (HGG), die etwa 20% der Tumoren des zentralen Nervensystems bei Kindern ausmachen, haben mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 20% weiterhin eine sehr schlechte Prognose.

Durch chirurgische Eingriffe in Kombination mit Strahlen- oder Chemotherapie kann die Krankheit oft unter Kontrolle gebracht werden. Allerdings ist diese Krankheitskontrolle aufgrund der Entwicklung behandlungsresistenter Tumorzellen nicht dauerhaft. Studien an präklinischen Modellen sowie erste klinische Studien an Erwachsenen3 haben die synergetische Wirkung von AsiDNA in Kombination mit Behandlungen, die auf die DNA abzielen und diese zerstören, wie die Strahlentherapie, hervorgehoben.

Diese vom Institut Curie gesponserte Phase 1b/2-Studie wird im Rahmen des europäischen ITCC4-Konsortiums durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von AsiDNA durch die Aufnahme von maximal 32 Patienten mit rezidiviertem HGG zu bewerten. Ein erster Patient wurde am SIREDO-Zentrum des Institut Curie in die Studie aufgenommen. In den kommenden Monaten soll die Studie auch in anderen französischen Zentren sowie in europäischen Ländern beginnen.

Die ersten Zwischenergebnisse der Studie werden für das erste Quartal 2024 erwartet.