ViroGates A/S hat die Markteinführung seines neu entwickelten suPARnostic POC+ Produkts für die vollständige quantitative Analyse von suPAR in Blut aus der Fingerbeere bekannt gegeben. suPARnostic POC+ wurde gemäß CE-IVD im Jahr 2022 zugelassen. Vor dem Beginn der kommerziellen Einführung wollte ViroGates zusätzliche klinische Daten und Daten zur Handhabung von Anwendern sammeln, die nur wenig oder gar keine Erfahrung mit der Analyse von Blut aus der Fingerbeere haben.

Die ersten Daten einer griechischen Studie, an der zwei Krankenhäuser beteiligt waren, wurden veröffentlicht. Sie zeigen eine robuste und statistisch hoch signifikante Korrelation zwischen Blutproben aus der Fingerbeere und einer Referenzblutprobe, die mit vorhandenen EDTA-Plasmaproben auf der suPARnostic ELISA-Plattform verarbeitet wurde. Die klinischen Daten der Studie wurden ebenfalls analysiert und zeigen eine starke und statistisch hochsignifikante Fähigkeit zur Vorhersage von Patientenergebnissen (basierend auf 30-Tage-Mortalitätsdaten). Die Daten belegen, dass das Zielkundensegment, d.h. Ärzte, Krankenschwestern und anderes Gesundheitspersonal, das nicht als professionelle Laboranwender ausgebildet ist, in der Lage ist, die suPAR-Analyse in der Nähe der Patienten durchzuführen und die Ergebnisse in ca.

20 Minuten. Die Entwicklung von suPARnostic POC+ ist eine Zusammenarbeit zwischen ViroGates und GENSPEED Biotech GmbH. Es basiert auf der GENSPEED-Technologie, die eine schnelle und vollautomatische Verarbeitung von Blut aus der Fingerbeere ermöglicht, um dem Krankenhaussektor zu helfen, Patienten besser und schneller zu triagieren.

Das Produkt kann in Zukunft weitere Biomarker in das gleiche Panel aufnehmen. ViroGates und GENSPEED arbeiten im Rahmen eines von der EU geförderten Programms zusammen, um die Möglichkeit zu nutzen, dem POC+ weitere relevante, ergänzende Biomarker hinzuzufügen. Die kommerzielle Markteinführung wird nun von den Vertriebsmitarbeitern von ViroGates und seinen Vertriebspartnern in ganz Europa eingeleitet.

Die Datenanalyse der griechischen Studie ist im Gange, und die endgültigen Ergebnisse werden in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden. Es wird nicht erwartet, dass die Ergebnisse dieser Ankündigung die Umsatz- oder EBIT-Prognose von ViroGates für das Gesamtjahr 2023 beeinflussen werden. Das strategische Ziel von ViroGates, im Jahr 2024 einen positiven Cashflow zu erzielen, wird beibehalten.