Die Vita 34 AG hat mit der Rekrutierung in der Phase I der klinischen Studie mit Tarcidomgen Kimleucel begonnen. Der Medikamentenkandidat ist ein Anti-CD19 CAR-T, ein chimärer Antigenrezeptor, und der erste Kandidat im Zell- und Gentherapie-Portfolio (CGT) von Vita 34. Nach der jüngsten Genehmigung durch die zuständigen Behörden und die zuständige Ethikkommission steht der Start der klinischen Studie unter dem Namen CARLA und die Rekrutierung des ersten Patienten ("First Patient In") unmittelbar bevor.

Es wird erwartet, dass insgesamt bis zu zehn Patienten für die Phase I der Studie rekrutiert werden, was der üblichen Anzahl für diese Art von Medikament entspricht. Die Rekrutierung wird über zwei klinische Zentren in Polen erfolgen. Der Vorstand der Vita 34 AG geht davon aus, dass die Phase I bis Ende 2023 abgeschlossen sein wird.

Die mit dieser Phase der Studie verbundenen Kosten sind bereits in der für 2023 veröffentlichten Prognose berücksichtigt. Der leitende Prüfarzt der CARLA-Studie ist Prof. Grzegorz Basak, Professor und Vorsitzender der Abteilung für Hämatologie, Transplantation und Innere Medizin an der Universitätsklinik der Medizinischen Universität Warschau. Tarcidomgen Kimlucel wird von FamiCordTx entwickelt, einer Tochtergesellschaft der Vita 34 AG, deren Ziel es ist, eigene CAR-T-Therapien zu entwickeln.

FamiCordTx hat sich zu diesem Zweck in der Vergangenheit eine Exklusivlizenz von einem US-amerikanischen Anbieter gesichert und die Technologie gemäß den europäischen GMP-Standards optimiert. Bei der CAR-T-Therapie werden die eigenen T-Zellen eines Patienten verwendet, die in einem Labor gentechnisch so verändert werden, dass sie ein Protein namens chimärer Antigenrezeptor (CAR) produzieren. Wenn die modifizierten T-Zellen dem Patienten zurückgegeben werden, versetzt der CAR die T-Zellen in die Lage, Krebszellen aufzuspüren und zu zerstören, wo immer sie sich im Körper befinden.

Einem Bericht von Allied Market Research zufolge wurde der globale Markt für CAR-T-Zelltherapie im Jahr 2021 auf 1,7 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2031 6,1 Milliarden USD erreichen.