VYNE Therapeutics Inc. gab positive Ergebnisse des Phase 1a-Teils seiner klinischen Phase 1a/b-Studie zur Evaluierung seines neuartigen BET-Inhibitors VYN201 zur Behandlung von Vitiligo bekannt. Im Phase 1a-Teil der Studie wurden 30 gesunden Freiwilligen in fünf Dosiskohorten zwei Wochen lang einmal täglich aufsteigende Einzeldosen und mehrfach aufsteigende Dosen von VYN201 topisch appliziert, mit einer einwöchigen Sicherheitsnachuntersuchung, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von VYN201 zu bewerten. Die untersuchten Dosen umfassten die Salbenstärken VYN201 0,025%, 0,1%, 0,5%, 1,0% und 2,0%.

Die Ergebnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit: Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf und es waren keine Dosisanpassungen erforderlich. Es gab keine klinisch relevanten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse, abnorme klinische Laborergebnisse oder Elektrokardiogramm-Befunde. Keine gesunden Probanden haben sich aus irgendeinem Grund aus der Studie zurückgezogen.

VYNE hat die Salbenstärken 0,5%, 1,0% und 2,0% für die laufende Phase 1b-Studie ausgewählt, in der VYN201 bei nicht segmentalen Vitiligo-Patienten untersucht wird. Im Phase 1b-Teil der Studie erhalten bis zu 30 Patienten mit einer klinischen Diagnose von nicht-segmentaler Vitiligo VYN201 einmal täglich in drei Dosiskohorten. Das primäre Ziel des Phase-1b-Teils der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von VYN201.

Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von VYN201 bei nicht-segmentalen Vitiligo-Patienten untersucht, einschließlich pharmakodynamischer Biomarker und Fotografie.