Wellfully Limited gab bekannt, dass das Swisswell Lubricen Kniepflaster mit Wirkung vom 11. April 2022 erfolgreich als Medizinprodukt der Klasse I in der EU registriert worden ist. Das Swisswell Lubricen Kniepflaster wurde ursprünglich im August 2021 auf den Markt gebracht, aber nur über die DTC-Kanäle (direct-to-consumer) des Unternehmens verkauft. Die ersten Rückmeldungen von Verbrauchern und auch das Interesse von potenziellen Industriepartnern waren sehr positiv.

Bis Dezember 2021 wurde eine Reihe erster Kooperationen in verschiedenen Märkten eingeleitet. Mit dieser Registrierung ist das Unternehmen nun in der Lage, bestehende Kooperationen fortzuführen und neue Partner und Vertriebshändler in den EU-Märkten zu gewinnen. Im Vergleich zu der im Januar 2022 erteilten Registrierung für Kosmetikprodukte kann dies nun in größerem Umfang geschehen (sowohl in Bezug auf die Vermarktung als auch auf den Vertrieb).

Wichtig ist, dass die medizinische Zulassung es ermöglicht, dass sowohl das Unternehmen als auch seine Fachhändler (insbesondere Apotheken) fundierte Aussagen zur Schmerzlinderung machen können. Das Unternehmen wird die EUDAMED-Registrierung ebenso wie die frühere CPNP-Registrierung für Kosmetikprodukte nutzen, um die notwendigen behördlichen Genehmigungen in anderen wichtigen Märkten wie den USA, Großbritannien und Australien zu unterstützen.